Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του σκευάσματος που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Γενική διαταραχή της μυϊκής δραστηριότητας (πχ. Βαριά μυασθένεια (μυασθένεια gra...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γενικά
Πριν από τη χορήγηση του BOCOUTURE ο/η γιατρός πρέπει να εξοικειωθεί με την ανατομία του ασθενούς και με οποιαδήποτε αλλαγή στην ανατομία λόγω προηγουμένης χειρουργικής επέμβασης.
Θα πρέπει ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συνήθως, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται μέσα στην πρώτη εβδομάδα μετά τη θεραπεία και είναι προσωρινής φύσης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με τη δραστική ουσία, την τεχνι...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Θεωρητικά, η δράση της βοτουλινικής νευροτοξίνης μπορεί να ενισχυθεί από αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά ή από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που παρεμβα...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση της βοτουλινικής νευροτοξίνης τύπου Α σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο πιθανός κίνδυνος...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για το εάν η βοτουλινική νευροτοξίνη τύπου Α απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Για το λόγο αυτό το BOCOUTURE δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το BOCOUTURE έχει ελάχιστη ως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγία εάν εμφανίσουν εξασθένιση, μυϊκή αδυναμία, ζάλη, διαταραχέ...
Σχετικό SPC
BOCOUTURE 50 μονάδες, κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
BOCOUTURE 100 μονάδες, κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: BOCOUTURE Κόνις για ενέσιμο διάλυμα