Υπεύθυνος κυκλοφορίας
| Επωνυμία | Merck Sharp & Dohme B.V. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Harlem (NL) |
| Αριθμός τηλεφώνου | |
| Αριθμός fax |
Σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων
Στο αποθετήριο που τηρεί ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO), το σκεύασμα εμφανίζεται με τους παρακάτω κωδικούς:
| GTIN | Όνομα | ΚΑΚ |
|---|---|---|
| 191778026894 | KEYTRUDA 790 mg solution for injection | MERCK SHARP & DOHME BV |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803120704012
• Γαληνός 84249 • ΕΟΦ 312070401 • ΗΔΥΚΑ 40079
Διατίμηση σκευάσματος
Το σκεύασμα υπάγεται στην κλάση 2 του φόρου προστιθέμενης αξίας (ΦΠΑ 6%) .
Ισχύουσες τιμές
| Νοσοκομειακή τιμή | 12.765,45 € |
|---|---|
| Χονδρική τιμή | 14.197,82 € |
| Λιανική τιμή | 15.350,69 € |
Σύμφωνα με το από 29/07/2026 δελτίο τιμών:
α) νέων φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης 1ου τριμήνου 2026,
β) ανατιμολόγησης φαρμάκων αναφοράς και γενοσήμων αυτών, λόγω λήξης της προστασίας δεδομένων τους, και
γ) μη αποζημιούμενων κατόπιν αιτήματος αναπροσαρμογής τιμής,
του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.
Οι νέες τιμές ισχύουν από 31/07/2026.
Ανάλυση κόστους
Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 16.117,9924.
Ιστορικό τιμών
| Ισχύς από | Νοσ/κή | Χονδρική | Λιανική | Δημοσίευση |
|---|---|---|---|---|
| 31/07/2026 | 12.765,45 € | 14.197,82 € | 15.350,69 € |
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση της ΗΔΥΚΑ (www.e-prescription.gr) με τα εξής στοιχεία:
| Τίτλος σκευάσματος | KEYTRUDA INJ.SOL 790mg/4.8ml (165MG/ML) BT x 1 VIAL (GLASS - TYPE I) x 4.8ML |
|---|---|
| Τύπος φαρμάκου | R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία |
| Λιανική τιμή | 15.350,69 € (μειωμένη 15.061,05 €) |
| Ασφαλιστική τιμή | 15.350,69 € (μειωμένη 15.061,05 €) |
| Ποσοστό συμμετοχής | 0,00% |
| Σημάνσεις |
• Σε κυκλοφορία • Υψηλού κόστους • Νοσοκομειακό φάρμακο • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής • Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία • Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ • Συνταγογράφηση σε ασθενείς εξωτερικού • Συνταγογράφηση σε ασθενείς με ανενεργό ΑΜΚΑ • Εν δυνάμει αποζημιούμενο |
| Ημερήσια δοσολογία | ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1 |
Άδεια κυκλοφορίας
EU/1/15/1024/004
EU/1/15/1024/005
Έγκριση και ανανέωση άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουλίου 2015
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Μαρτίου 2020
Σχετικό SPC
KEYTRUDA 395 mg ενέσιμο διάλυμα.
KEYTRUDA 790 mg ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.