Ενδείξεις
Το Imaavy ενδείκνυται ως προσθήκη στη συνήθη αγωγή για τη θεραπεία της γενικευμένης βαρείας μυασθένειας (μυασθένεια gravis) (gMG) σε ενήλικες και έφηβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω οι οποίοι ...
Χορήγηση
Η θεραπεία θα πρέπει να επιβλέπεται από ιατρό με εμπειρία στη διαχείριση ασθενών με νευρομυϊκές διαταραχές και πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας.
Δοσολογία
Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Εφάπαξ δόσεις έως 60 mg/kg έχουν χορηγηθεί ενδοφλεβίως σε κλινικές μελέτες χωρίς δοσοπεριοριστική τοξικότητα. Δεν υπάρχουν γνωστά ειδικά σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας με τη νιποκαλιμάμπη. Σε...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
1,62 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε φιαλίδιο εφάπαξ χρήσης από γυαλί Τύπου 1 με ελαστομερές πώμα εισχώρησης, σφράγισμα αλουμινίου και αποσπώμενο πώμα που περιέχει 300 ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Πριν από τη χορήγηση, τα φιαλίδια εφάπαξ δόσης του Imaavy απαιτούν αραίωση σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) προς έγχυση.
Προετοιμασία:
Προετοιμάστε το διάλυμα προς έγχυση χρησιμοποιώντα...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C).
Μην καταψύχετε.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγρ...
Ημερομηνία λήξης
Μη ανοιγμένο φιαλίδιο:
2 χρόνια.
Μετά την αραίωση:
Από μικροβιολογική άποψη, εκτός εάν η μέθοδος αραίωσης αποκλείει τους κινδύνους μικροβιακής επιμόλυνσης, το αραιωμένο διάλυμα που παρασκευάστηκε (...
Σχετικό SPC
Imaavy 185 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: IMAAVY Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση