Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VALKUBIT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Krka d.d. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C09DX04
Βαλσαρτάνη και σακουμπιτρίλη
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C09DX04
Βαλσαρτάνη και σακουμπιτρίλη
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 97MG/TAB (1) + 103MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Πορτοκαλί ροζ, ωοειδές, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με την ένδειξη S1 στη μία πλευρά. Διάσταση δισκίου: περίπου 15 mm x 8 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803372503050
• Γαληνός 84157 • ΕΟΦ 337250305
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
MOP72GEP8Z - SACUBITRIL SODIUM
Η σακουμπιτρίλη (sacubitril) αποτελεί ένα προφάρμακο, του οποίου ο ενεργός μεταβολίτης, ο LBQ657, αναστέλλει τη νεπριλυσίνη (ουδέτερη ενδοπεπτιδάση, NEP). Τα συμπληρωματικά καρδιαγγειακά οφέλη σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια οφείλονται στην ενίσχυση των πεπτιδίων που αποικοδομούνται από τη νεπριλυσίνη, όπως τα νατριουρητικά πεπτίδια (NP), από το LBQ657. |
|
U55M6YDH5T - VALSARTAN DISODIUM
Η βαλσαρτάνη είναι ένας χορηγούμενος από του στόματος δραστικός, ισχυρός, και εξειδικευμένος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ. Δρα εκλεκτικά στον υποδοχέα υποτύπου AT1, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Ασβέστιο ανθρακικό | H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) [μόνο για τα 24 mg/26 mg και 97 mg/103 mg] | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) [μόνο για τα 24 mg/26 mg] | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) [μόνο για τα 49 mg/51 mg] | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Valkubit 24 mg/26 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει σακουμπιτρίλη νατριούχο ισοδύναμη με 24,3 mg σακουμπιτρίλης και βαλσαρτάνη δινατριούχο ισοδύναμη με 25,7 mg βαλσαρτάνης.
Valkubit 49 mg/51 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει σακουμπιτρίλη νατριούχο ισοδύναμη με 48,6 mg σακουμπιτρίλης και βαλσαρτάνη δινατριούχο ισοδύναμη με 51,4 mg βαλσαρτάνης.
Valkubit 97 mg/103 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει σακουμπιτρίλη νατριούχο ισοδύναμη με 97,2 mg σακουμπιτρίλης και βαλσαρτάνη δινατριούχο ισοδύναμη με 102,8 mg βαλσαρτάνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Valkubit 24 mg/26 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Valkubit 49 mg/51 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Valkubit 97 mg/103 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.