Υπεύθυνος κυκλοφορίας
| Επωνυμία | Amdipharm Ltd |
|---|---|
| Διεύθυνση | Singleton House, Laurence Street, Drogheda (IE) |
| Αριθμός τηλεφώνου | +448707777675 |
| Αριθμός fax | +448707777875 |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803211301021
• Γαληνός 84083 • ΕΟΦ 321130102
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα δεν είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση της ΗΔΥΚΑ (www.e-prescription.gr).
Άδεια κυκλοφορίας
60 mg: 2596/20-01-2022
90 mg: 2597/20-01-2022
120 mg: 2598/20-01-2022
Έγκριση και ανανέωση άδειας
20-01-2022 / 25-06-2026
Σχετικό SPC
Myrelez 60 mg, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Myrelez 90 mg, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Myrelez 120 mg, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.