Ενδείξεις
Το BAVALDA ενδείκνυται για τη θεραπεία των οξειών βακτηριακών λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων (ABSSSI) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 3 μηνών και πάνω (βλέπε παραγ...
Χορήγηση
Δοσολογία
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση της νταλμπαβανσίνης είναι 1.500 mg, χορηγούμενη είτε ως εφάπαξ έγχυση 1.500 mg ή ως έγχυση 1.000 mg ακολουθούμενη από 500 mg μετά από μία εβδομάδα (βλέπε παραγ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με νταλμπαβανσίνη, επειδή η περιορισμένη δόση τοξικότητας δεν έχει εξετασθεί σε κλινικές μελέτες. Στις μελέτες Φάσης Ι...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο 50 ml, τύπου Ι για φαρμακευτική χρήση, κλεισμένο με πώμα βρωμοβουτυλίου και σφραγισμένο με πράσινο αποσπώμενο καπάκι.
Κάθε συσκευασία περιέχει 1 φιαλίδιο.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το BAVALDA πρέπει να ανασυσταθεί με αποστειρωμένο νερό για ενέσιμα και, στη συνέχεια, να αραιωθεί με 50 mg/ml (5%) διάλυμα γλυκόζης για έγχυση.
Τα φιαλίδια BAVALDA προορίζονται για μία μόνο χρήση.
...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση και την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Ξηρά κόνις:
2 χρόνια.
Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του BAVALDA έχει αποδειχθεί τόσο για το ανασυσταθέν πυκνό διάλυμα όσο και για το αραιωμένο διάλυμα για 48 ώρες σε θερμοκρασία 25...
Τρόπος χορήγησης
Το BAVALDA πρέπει να ανασυσταθεί και να αραιωθεί περαιτέρω πριν από τη χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών.
Σχετικό SPC
BAVALDA 500 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : BAVALDA Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση