DAPAGLIFLOZIN/WIN MEDICA F.C.TAB 10MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- DAPAGLIFLOZIN
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 10MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DAPAGLIFLOZIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | WinMedica Φαρμακευτική Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A10BK01
Dapagliflozin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BK01
Dapagliflozin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινα, αμφίκυρτα, σε σχήμα ρόμβου, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και φέρουν χαραγμένη την ένδειξη '10' στη μία πλευρά και χαραγή στην άλλη πλευρά, διαστάσεων περίπου 11,1 x 8,1 mm. Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803376102020
• Γαληνός 83993 • ΕΟΦ 337610202
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1ULL0QJ8UC - DAPAGLIFLOZIN
Η δαπαγλιφλοζίνη είναι ένας πολύ ισχυρός (Ki: 0,55 nM), εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας SGLT2. Η SGLT2 είναι πρωτεΐνη που επαναρροφά γλυκόζη από τα ούρα καθώς το αίμα φιλτράρεται στους νεφρούς και τη διοχετεύει στην κυκλοφορία του αίματος. Αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2, η δαπαγλιφλοζίνη αυξάνει την αποβολή της γλυκόζης μέσω των ούρων, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Άμυλο, προζελατινοποιημένο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική 102 | PNR0YF693Y MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 102 |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυβινυλαλκοόλη (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Ασβέστιο ανθρακικό (Ε170) | H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521) | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Οξείδιο του σιδήρου μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Dapagliflozin/Win Medica 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg δαπαγλιφλοζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 5 mg περιέχει 55,05 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Dapagliflozin/Win Medica 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg δαπαγλιφλοζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 10 mg περιέχει 110,10 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dapagliflozin/Win Medica 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Dapagliflozin/Win Medica 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : DAPAGLIFLOZIN WIN MEDICA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο