BRELUNG INH.SOL.P (200+6)MCG/ACTUATION BT X 1 PRESSURIZED CONTAINER (ALU) (X 19ML) X 120 ACTUATIONS

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BRELUNG
Μορφή: Διάλυμα
Συγκέντρωση: 200UG/DOSE (1) + 6UG/DOSE (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	BRELUNG
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Elpen A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R03AK08 Φορμοτερόλη και βεκλομεθαζόνη R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AK Αδρενεργικά σε συνδυασμό με φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών
Ομάδες ATC εμπορικής	R03AK08 Φορμοτερόλη και βεκλομεθαζόνη
Φαρμακοτεχνική μορφή	Διάλυμα (SOL)
Συγκέντρωση	200UG/DOSE (1) + 6UG/DOSE (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 INHL * 120 DOSE
Οδοί χορήγησης	Δια εισπνοής (RESPIR)
Λοιπές πληροφορίες	Άχρωμο διάλυμα.

2803369402014
Γραμμωτός κωδικός 2803369402014

• Γαληνός 83803 • ΕΟΦ 336940201

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Βεκλομεθαζόνη

5B307S63B2 - BECLOMETHASONE DIPROPIONATE

Η βεκλομεθαζόνη είναι ένα γλυκοκορτικοειδές με αντιφλεγμονώδη δράση και περιορισμένη αλατοκορτικοειδή δράση. Παρατηρείται τοπική επίδραση στην κατώτερη αναπνευστική οδό μετά από χορήγηση στο αναπνευστικό σύστημα με εισπνοή. Η βεκλομεθαζόνη αποτελεί προφάρμακο με ασθενή δραστικότητα ως προς την σύνδεση με υποδοχείς γλυκοκορτικοειδών. Υδρολύεται από εστεράσες προς τον ενεργό μεταβολίτη 17-μονοπροπιονική βεκλομεθαζόνη (beclomethasone-17-monopropionate: Β-17-ΜΡ), η οποία έχει ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση.

2 Φορμοτερόλη

W34SHF8J2K - FORMOTEROL FUMARATE

Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β₂-αδρενεργικός διεγέρτης και ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών. Επίσης αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και των λευκοτριενών από τους ευαισθητοποιημένους βρόγχους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 εισπνευστήρες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 120 δόση ανά 1 εισπνευστήρες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 200 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση και (2): 6 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 24.000 μικρογραμμάρια και (2): 720 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Νορφλουράνιο (HFA-134a)	DH9E53K1Y8 NORFLURANE
Άνυδρη αιθανόλη	3K9958V90M ALCOHOL
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σταθερή δόση (ex-valve) περιέχει:

200 μικρογραμμάρια διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και 6 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.

Αυτό είναι ισοδύναμο με μία αποδιδόμενη δόση (ex-actuator) των 177,7 μικρογραμμαρίων διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και 5,1 μικρογραμμαρίων διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.

Έκδοχο με γνωστή δράση:

Το BRELUNG περιέχει μικρή ποσότητα αιθανόλης (αλκοόλη), 9 mg ανά ψεκασμό, το οποίο ισοδυναμεί με 0,25 mg/kg ανά δόση των δύο ψεκασμών.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

BRELUNG 200 μικρογραμμάρια/6 μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : BRELUNG 200ug/6ug Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Επόμενο: Διάθεση >