Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FILSPARI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vifor France S.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C09XX01
Sparsentan
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C09XX01
Sparsentan
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 200MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 30 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό έως υπόλευκο, με ωοειδές σχήμα, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με χαραγμένη την ένδειξη «105» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά. Οι διαστάσεις των δισκίων είναι περίπου 13 mm × 7 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803415801013
• Γαληνός 83742 • ΕΟΦ 341580101 • ΗΔΥΚΑ 40064
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
9242RO5URM - SPARSENTAN
Η σπαρσεντάνη είναι ένας διπλός ανταγωνιστής υποδοχέων ενδοθηλίνης-αγγειοτασίνης. Είναι ένα απλό μόριο που λειτουργεί ως υψηλής συγγένειας ανταγωνιστής διπλής δράσης τόσο του ETAR, όσο και του AT1R. Η ενδοθηλίνη 1, μέσω του ETAR, και η αγγειοτασίνη ΙΙ, μέσω του AT1R, διαμεσολαβούν σε διαδικασίες που οδηγούν στην εξέλιξη της IgAN μέσω αιμοδυναμικών δράσεων και πολλαπλασιασμού των μεσαγγειακών κυττάρων, αυξημένης έκφρασης και δραστηριότητας των προφλεγμονωδών και προϊνωτικών διαμεσολαβητών, τραυματισμού των ποδοκυττάρων και οξειδωτικού στρες. Η σπαρσεντάνη αναστέλλει την ενεργοποίηση τόσο του ETAR όσο και του AT1R και με αυτό τον τρόπο μειώνει την πρωτεϊνουρία και επιβραδύνει την εξέλιξη της νεφρικής νόσου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Filspari 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg σπαρσεντάνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 42 mg λακτόζης.
Filspari 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg σπαρσεντάνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 84 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Filspari 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Filspari 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.