DABIGATRAN ETEXILATE/ARITI CAPS 110MG/CAP BT X 60 CAPS ΣΕ POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM BLISTERS
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- DABIGATRAN
- Μορφή
- Καψάκιο
- Συγκέντρωση
- 110MG/CAP
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DABIGATRAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ariti Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AE07
Dabigatran etexilate
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AE07
Dabigatran etexilate
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 110MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803290802037
• Γαληνός 83367 • ΕΟΦ 329080203
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2E18WX195X - DABIGATRAN ETEXILATE
Η ετεξιλική δαμπιγκατράνη είναι ένα μικρομοριακό προφάρμακο το οποίο δεν επιδεικνύει καμία φαρμακολογική δραστικότητα. Μετά από του στόματος χορήγηση, η ετεξιλική δαμπιγκατράνη απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης και είναι το κύριο δραστικό συστατικό στο πλάσμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τρυγικό οξύ | W4888I119H TARTARIC ACID |
| Ακακία | 5C5403N26O ACACIA |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Διμεθικόνη | 92RU3N3Y1O DIMETHICONE |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Καρραγενάνη | 5C69YCD2YJ CARRAGEENAN |
| Χλωριούχο κάλιο | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Μέλαν οξείδιο σιδήρου | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Καλίου υδροξείδιο | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 110 mg ετεξιλική δαβιγατράνη (ως μεσυλική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dabigatran etexilate Win Medica 110 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: DABIGATRAN ETEXILATE WIN MEDICA 110 mg Σκληρό καψάκιο