Ενεργά συστατικά
|
2E18WX195X - DABIGATRAN ETEXILATE
Η ετεξιλική δαμπιγκατράνη είναι ένα μικρομοριακό προφάρμακο το οποίο δεν επιδεικνύει καμία φαρμακολογική δραστικότητα. Μετά από του στόματος χορήγηση, η ετεξιλική δαμπιγκατράνη απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης και είναι το κύριο δραστικό συστατικό στο πλάσμα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B01AE07 | Dabigatran etexilate | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AE Άμεσοι αναστολείς θρομβίνης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | DABIGATRAN ETEXILATE WIN MEDICA 110 mg Σκληρό καψάκιο | |
| ΠΧΠ | 2023 | DABIGATRAN ETEXILATE WIN MEDICA 150 mg Σκληρό καψάκιο | |
| ΠΧΠ | 2023 | DABIGATRAN ETEXILATE WIN MEDICA 75 mg Σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 326990203 | DABIGATRAN ETEXILATE/WIN MEDICA CAPS 110MG/CAP BT x 60 CAPS σε perforated peelable BLISTER (ALU/ALU) with desiccant | 25,55 | 29,37 | 40,47 | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. | |
| 326990303 | DABIGATRAN ETEXILATE/WIN MEDICA CAPS 150MG/CAP BT x 60 CAPS σε perforated peelable BLISTER (ALU/ALU) with desiccant | 27,97 | 32,15 | 44,31 | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. | |
| 326990103 | DABIGATRAN ETEXILATE/WIN MEDICA CAPS 75MG/CAP BT x 60 CAPS σε perforated peelable BLISTER (ALU/ALU) with desiccant | 26,01 | 29,90 | 41,20 | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. |
Έκδοχα: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Κροσποβιδόνη, Σύμπηκτα τρυγικό οξύ, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Μαννιτόλη, Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E-172), Τιτανίου διοξείδιο (E-171), Υπρομελλόζη, Κόμμεα λάκκας, Προπυλενογλυκόλη, Αμμωνίας πυκνής διάλυμα, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E-172), Καλίου υδροξείδιο
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 334040208 | DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD CAPS 110MG/CAP BTx60x1 καψάκιo (μονάδα δόσης) σε BLISTERS (OPA/Alu/desiccant PE-PET/Alu/PE) | 23,76 | 27,32 | 37,65 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 334040307 | DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD CAPS 150MG/CAP BTx60x1 καψάκιo (μονάδα δόσης) σε BLISTERS (OPA/Alu/desiccant PE-PET/Alu/PE) | 26,01 | 29,90 | 41,20 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 334040105 | DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD CAPS 75MG/CAP BTx30x1 καψάκιο (μονάδα δόσης) σε BLISTERS (OPA/Alu/desiccant PE-PET/Alu/PE) | 12,10 | 13,91 | 19,16 | Accord Healthcare S.L.U. |
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 331760207 | DABIGATRAN ETEXILATE/VIATRIS CAPS 110MG/CAP BT X 60 X 1 CAPS ΣΕ ALUMINIUM-OPA/ALU/PVC PERFORATED UNIT DOSE BLISTERS - PACKS | 23,76 | 27,32 | 37,65 | Viatris Ltd | |
| 331760306 | DABIGATRAN ETEXILATE/VIATRIS CAPS 150MG/CAP BT X 60 X 1 CAPS ΣΕ ALUMINIUM-OPA/ALU/PVC PERFORATED UNIT DOSE BLISTERS - PACKS | 24,19 | 27,81 | 38,32 | Viatris Ltd | |
| 331760106 | DABIGATRAN ETEXILATE/VIATRIS CAPS 75MG/CAP BT X 60 X 1 CAPS ΣΕ ALUMINIUM-OPA/ALU/PVC PERFORATED UNIT DOSE BLISTERS - PACKS | 24,19 | 27,81 | 38,32 | Viatris Ltd |
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 332770203 | DABIGATRAN ETEXILATE/ZENTIVA CAPS 110MG/CAP BT X 60 CAPS [(10 X 1) CAP ΣΕ PERFORATED BLISTERS (ALU/OPA-ALU-PVC)] UNIT DOSE | 25,55 | 29,37 | 40,47 | Zentiva k.s. | |
| 332770303 | DABIGATRAN ETEXILATE/ZENTIVA CAPS 150MG/CAP BT X 60 CAPS [(10 X 1) CAP ΣΕ PERFORATED BLISTERS (ALU/OPA-ALU-PVC)] UNIT DOSE | 26,01 | 29,90 | 41,20 | Zentiva k.s. | |
| 332770103 | DABIGATRAN ETEXILATE/ZENTIVA CAPS 75MG/CAP BT X 60 CAPS [(10 X 1) CAP ΣΕ PERFORATED BLISTERS (ALU/OPA-ALU-PVC)] UNIT DOSE | 26,01 | 29,90 | 41,20 | Zentiva k.s. |
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 330280202 | DABIGATRAN ETEXILATE/STADA CAPS 110MG/CAP BT X 30 CAPS (PERFORATED ALUMINUM/OPA-ALU-PVC UNIT DOSE BLISTERS 10 X 1) | 11,88 | 13,66 | 18,83 | STADA Arzneimittel AG | |
| 330280203 | DABIGATRAN ETEXILATE/STADA CAPS 110MG/CAP BT X 60 CAPS (PERFORATED ALUMINUM/OPA-ALU-PVC UNIT DOSE BLISTERS 10 X 1) | 23,76 | 27,32 | 37,65 | STADA Arzneimittel AG | |
| 330280302 | DABIGATRAN ETEXILATE/STADA CAPS 150MG/CAP BT X 30 CAPS (PERFORATED ALUMINUM/OPA-ALU-PVC UNIT DOSE BLISTERS 10 X 1) | 12,09 | 13,90 | 19,15 | STADA Arzneimittel AG | |
| 330280303 | DABIGATRAN ETEXILATE/STADA CAPS 150MG/CAP BT X 60 CAPS (PERFORATED ALUMINUM/OPA-ALU-PVC UNIT DOSE BLISTERS 10 X 1) | 24,19 | 27,81 | 38,32 | STADA Arzneimittel AG |
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 329080203 | DABIGATRAN ETEXILATE/ARITI CAPS 110MG/CAP BT X 60 CAPS ΣΕ POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM BLISTERS | 23,76 | 27,31 | 37,63 | Ariti Α.Ε. | |
| 329080302 | DABIGATRAN ETEXILATE/ARITI CAPS 150MG/CAP BT X 60 CAPS ΣΕ POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM BLISTERS | 24,19 | 27,81 | 38,32 | Ariti Α.Ε. | |
| 329080102 | DABIGATRAN ETEXILATE/ARITI CAPS 75MG/CAP BT X 60 CAPS ΣΕ POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM BLISTERS | 24,19 | 27,81 | 38,32 | Ariti Α.Ε. |
Έκδοχα: Τρυγικό οξύ, Ακακία, Υπρομελλόζη, Τάλκης, Διμεθικόνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Διοξείδιο τιτανίου (Ε171), Καρραγενάνη, Χλωριούχο κάλιο, Κόμμεα λάκκας, Μέλαν οξείδιο σιδήρου, Καλίου υδροξείδιο, Ινδικοκαρμίνιο (Ε132)