DABIGATRAN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Δαμπιγκατράνη

2E18WX195X - DABIGATRAN ETEXILATE

Η ετεξιλική δαμπιγκατράνη είναι ένα μικρομοριακό προφάρμακο το οποίο δεν επιδεικνύει καμία φαρμακολογική δραστικότητα. Μετά από του στόματος χορήγηση, η ετεξιλική δαμπιγκατράνη απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης και είναι το κύριο δραστικό συστατικό στο πλάσμα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
B01AE07	Dabigatran etexilate	B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AE Άμεσοι αναστολείς θρομβίνης

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος
ΠΧΠ	2023	DABIGATRAN ETEXILATE WIN MEDICA 110 mg Σκληρό καψάκιο
ΠΧΠ	2023	DABIGATRAN ETEXILATE WIN MEDICA 150 mg Σκληρό καψάκιο
ΠΧΠ	2023	DABIGATRAN ETEXILATE WIN MEDICA 75 mg Σκληρό καψάκιο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32699.02.03	DABIGATRAN ETEXILATE/WIN MEDICA CAPS 110MG/CAP BT x 60 CAPS σε perforated peelable BLISTER (ALU/ALU) with desiccant	27,47	31,57	43,50	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
32699.03.03	DABIGATRAN ETEXILATE/WIN MEDICA CAPS 150MG/CAP BT x 60 CAPS σε perforated peelable BLISTER (ALU/ALU) with desiccant	30,08	34,57	47,64	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
32699.01.03	DABIGATRAN ETEXILATE/WIN MEDICA CAPS 75MG/CAP BT x 60 CAPS σε perforated peelable BLISTER (ALU/ALU) with desiccant	27,97	32,15	44,31	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.

Έκδοχα: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Κροσποβιδόνη, Σύμπηκτα τρυγικό οξύ, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Μαννιτόλη, Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E-172), Τιτανίου διοξείδιο (E-171), Υπρομελλόζη, Κόμμεα λάκκας, Προπυλενογλυκόλη, Αμμωνίας πυκνής διάλυμα, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E-172), Καλίου υδροξείδιο

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33404.02.08	DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD CAPS 110MG/CAP BTx60x1 καψάκιo (μονάδα δόσης) σε BLISTERS (OPA/Alu/desiccant PE-PET/Alu/PE)	27,47	31,57	43,50	Accord Healthcare S.L.U.
33404.03.07	DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD CAPS 150MG/CAP BTx60x1 καψάκιo (μονάδα δόσης) σε BLISTERS (OPA/Alu/desiccant PE-PET/Alu/PE)	30,08	34,57	47,64	Accord Healthcare S.L.U.
33404.01.05	DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD CAPS 75MG/CAP BTx30x1 καψάκιο (μονάδα δόσης) σε BLISTERS (OPA/Alu/desiccant PE-PET/Alu/PE)	13,99	16,08	22,15	Accord Healthcare S.L.U.

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33176.02.07	DABIGATRAN ETEXILATE/VIATRIS CAPS 110MG/CAP BT X 60 X 1 CAPS ΣΕ ALUMINIUM-OPA/ALU/PVC PERFORATED UNIT DOSE BLISTERS - PACKS	27,47	31,57	43,50	Viatris Ltd
33176.03.06	DABIGATRAN ETEXILATE/VIATRIS CAPS 150MG/CAP BT X 60 X 1 CAPS ΣΕ ALUMINIUM-OPA/ALU/PVC PERFORATED UNIT DOSE BLISTERS - PACKS	27,97	32,15	44,31	Viatris Ltd
33176.01.06	DABIGATRAN ETEXILATE/VIATRIS CAPS 75MG/CAP BT X 60 X 1 CAPS ΣΕ ALUMINIUM-OPA/ALU/PVC PERFORATED UNIT DOSE BLISTERS - PACKS	27,97	32,15	44,31	Viatris Ltd

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33277.02.03	DABIGATRAN ETEXILATE/ZENTIVA CAPS 110MG/CAP BT X 60 CAPS [(10 X 1) CAP ΣΕ PERFORATED BLISTERS (ALU/OPA-ALU-PVC)] UNIT DOSE	27,47	31,57	43,50	Zentiva k.s.
33277.03.03	DABIGATRAN ETEXILATE/ZENTIVA CAPS 150MG/CAP BT X 60 CAPS [(10 X 1) CAP ΣΕ PERFORATED BLISTERS (ALU/OPA-ALU-PVC)] UNIT DOSE	27,97	32,15	44,31	Zentiva k.s.
33277.01.03	DABIGATRAN ETEXILATE/ZENTIVA CAPS 75MG/CAP BT X 60 CAPS [(10 X 1) CAP ΣΕ PERFORATED BLISTERS (ALU/OPA-ALU-PVC)] UNIT DOSE	27,97	32,15	44,31	Zentiva k.s.