Ενεργά συστατικά
|
2E18WX195X - DABIGATRAN ETEXILATE
Η ετεξιλική δαμπιγκατράνη είναι ένα μικρομοριακό προφάρμακο το οποίο δεν επιδεικνύει καμία φαρμακολογική δραστικότητα. Μετά από του στόματος χορήγηση, η ετεξιλική δαμπιγκατράνη απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης και είναι το κύριο δραστικό συστατικό στο πλάσμα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B01AE07 | Dabigatran etexilate | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AE Άμεσοι αναστολείς θρομβίνης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | DABIGATRAN ETEXILATE WIN MEDICA 110 mg Σκληρό καψάκιο | |
| ΠΧΠ | 2023 | DABIGATRAN ETEXILATE WIN MEDICA 150 mg Σκληρό καψάκιο | |
| ΠΧΠ | 2023 | DABIGATRAN ETEXILATE WIN MEDICA 75 mg Σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32699.02.03 | DABIGATRAN ETEXILATE/WIN MEDICA CAPS 110MG/CAP BT x 60 CAPS σε perforated peelable BLISTER (ALU/ALU) with desiccant | 27,47 | 31,57 | 43,50 | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. | |
| 32699.03.03 | DABIGATRAN ETEXILATE/WIN MEDICA CAPS 150MG/CAP BT x 60 CAPS σε perforated peelable BLISTER (ALU/ALU) with desiccant | 30,08 | 34,57 | 47,64 | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. | |
| 32699.01.03 | DABIGATRAN ETEXILATE/WIN MEDICA CAPS 75MG/CAP BT x 60 CAPS σε perforated peelable BLISTER (ALU/ALU) with desiccant | 27,97 | 32,15 | 44,31 | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. |
Έκδοχα: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Κροσποβιδόνη, Σύμπηκτα τρυγικό οξύ, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Μαννιτόλη, Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E-172), Τιτανίου διοξείδιο (E-171), Υπρομελλόζη, Κόμμεα λάκκας, Προπυλενογλυκόλη, Αμμωνίας πυκνής διάλυμα, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E-172), Καλίου υδροξείδιο
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33404.02.08 | DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD CAPS 110MG/CAP BTx60x1 καψάκιo (μονάδα δόσης) σε BLISTERS (OPA/Alu/desiccant PE-PET/Alu/PE) | 27,47 | 31,57 | 43,50 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 33404.03.07 | DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD CAPS 150MG/CAP BTx60x1 καψάκιo (μονάδα δόσης) σε BLISTERS (OPA/Alu/desiccant PE-PET/Alu/PE) | 30,08 | 34,57 | 47,64 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 33404.01.05 | DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD CAPS 75MG/CAP BTx30x1 καψάκιο (μονάδα δόσης) σε BLISTERS (OPA/Alu/desiccant PE-PET/Alu/PE) | 13,99 | 16,08 | 22,15 | Accord Healthcare S.L.U. |