Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GURDATOL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C03XA01
Tolvaptan
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C03XA01
Tolvaptan
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Tablet (TAB) |
| Συγκέντρωση | |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Gurdatol 15 mg δισκία: Λευκό έως υπόλευκο, τριγωνικό (μεγάλος άξονας: 6 mm, μικρός άξονας: 6 mm), φέρει χαραγμένη την ένδειξη «C6» στη μία πλευρά. Gurdatol 45 mg δισκία: Λευκό έως υπόλευκο, τετράγωνο (9 mm στο πλάι), φέρει χαραγμένη την ένδειξη «C8» στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803379603036
• Γαληνός 82889 • ΕΟΦ 337960303
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
21G72T1950 - TOLVAPTAN
Η τολβαπτάνη (tolvaptan) είναι ένας επιλεκτικός ανταγωνιστής υποδοχέων-V2 της βαζοπρεσίνης που αποκλείει ειδικά τη δέσμευση της αργινίνης βαζοπρεσίνης (AVP) στους υποδοχείς V2 των περιφερικών τμημάτων του νεφρώνα. Η συγγένεια της τολβαπτάνης για τον ανθρώπινο υποδοχέα V2 είναι 1,8 φορές μεγαλύτερη από ό,τι για τη φυσική αργινίνη βαζοπρεσίνη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Gurdatol 15 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg τολβαπτάνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 15 mg περιέχει περίπου 38 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Gurdatol 30 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg τολβαπτάνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει περίπου 77 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Gurdatol 45 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 45 mg τολβαπτάνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 45 mg περιέχει περίπου 115 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Gurdatol 60 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg τολβαπτάνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 60 mg περιέχει περίπου 153 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Gurdatol 90 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 90 mg τολβαπτάνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 90 mg περιέχει περίπου 230 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Gurdatol 15 mg δισκία.
Gurdatol 30 mg δισκία.
Gurdatol 15 mg + 45 mg δισκία.
Gurdatol 30 mg + 60 mg δισκία.
Gurdatol 30 mg + 90 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.