XATRAL S.R.F.C.TA 5MG/TAB BTx30(BLIST 3x10)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: XATRAL
Μορφή: Δισκίο επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης
Συγκέντρωση: 5MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

XATRAL

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

G04CA01 Alfuzosin

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων

Ομάδες ATC εμπορικής :

G04CA01 Alfuzosin

Εθνικό συνταγολόγιο :

07.06.01 Φάρμακα για την κατακράτηση των ούρων (α-Αδρενεργικοί αποκλειστές)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_ER Δισκίο επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης

Συγκέντρωση :

5MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

30 TAB

2801973802022

• Γαληνός 7984 • Ε.Ο.Φ. 19738.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1553 • Γ.Γ.Ε. 12403

Ενεργά συστατικά

1 Αλφουζοσίνη

75046A1XTN - ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Η αλφουζοσίνη (alfuzosin), είναι ένα δραστικό από του στόματος ρακεμικό παράγωγο της κιναζολίνης και επιλεκτικός ανταγωνιστής των μετασυναπτικών αδρενεργικών α1- υποδοχέων. Η εκλεκτικότητα της αλφουζοσίνης στους αδρενεργικούς αl-υποδοχείς του τριγώνου ουροδόχος κύστη-ουρήθρα-προστάτης, έχει τεκμηριωθεί με ίn vitro μελέτες. Στον άνθρωπο η αλφουζοσίνη βελτιώνει τις παραμέτρους κένωσης μειώνοντας τον ουρηθρικό μυϊκό τόνο με μείωση της αντίστασης στην εκροή από την ουροδόχο κύστη διευκολύνοντας την κένωση της ουροδόχου κύστης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Στεατικό μαγνήσιο

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Πολυβιδόνη

FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED

Διοξείδιο του τιτανίου (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172)

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Υπρομελλόζη

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Προπυλενογλυκόλη

6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

Υδρογονωμένο κικέλαιο

ZF94AP8MEY HYDROGENATED CASTOR OIL

Όξινο διϋδρικό φωσφορικό ασβέστιο

O7TSZ97GEP DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Xatral επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει υδροχλωρική αλφουζοσίνη 2,5 mg.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 61 mg μονοϋδρικής λακτόζης.

Κάθε δισκίο Xatral επικαλυμμένο με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης περιέχει υδροχλωρική αλφουζοσίνη 5 mg.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης περιέχει 19,6 mg υδρογονωμένου κικελαίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

XATRAL 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

XATRAL 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2011: SPC, Greece: XATRAL