XATRAL

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το XATRAL περιέχει υδροχλωρική αλφουζοσίνη ως δραστική ουσία, η οποία είναι ένα δραστικό από του στόματος παράγωγο της κιναζολίνης. Η αλφουζοσίνη βελτιώνει τις παραμέτρους κένωσης μειώνοντας τον ουρηθρικό τόνο και την αντίσταση στο έσω στόμιο της ουρήθρας και διευκολύνει την κένωση της ουροδόχου κύστης. Οι ευνοϊκές ουροδυναμικές της επιδράσεις οδηγούν σε βελτίωση των συμπτωμάτων της κατώτερης ουροποιητικής οδού, δηλ., συμπτώματα πλήρωσης (ερεθιστικά) καθώς και κένωσης (αποφρακτικά).

Ενεργά συστατικά

1 Αλφουζοσίνη

75046A1XTN - ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Η αλφουζοσίνη (alfuzosin), είναι ένα δραστικό από του στόματος ρακεμικό παράγωγο της κιναζολίνης και επιλεκτικός ανταγωνιστής των μετασυναπτικών αδρενεργικών α1- υποδοχέων. Η εκλεκτικότητα της αλφουζοσίνης στους αδρενεργικούς αl-υποδοχείς του τριγώνου ουροδόχος κύστη-ουρήθρα-προστάτης, έχει τεκμηριωθεί με ίn vitro μελέτες. Στον άνθρωπο η αλφουζοσίνη βελτιώνει τις παραμέτρους κένωσης μειώνοντας τον ουρηθρικό μυϊκό τόνο με μείωση της αντίστασης στην εκροή από την ουροδόχο κύστη διευκολύνοντας την κένωση της ουροδόχου κύστης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

G04CA01

Alfuzosin

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

07.06.01

Φάρμακα για την κατακράτηση των ούρων (α-Αδρενεργικοί αποκλειστές)

07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης → 07.06 Φάρμακα διαταραχών του ουροποιογεννητικού συστήματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. - Λεωφόρος Ανδρέα Συγγρού 348, 176 74 Καλλιθέα, Ελλάδα

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2011

SPC, Greece: XATRAL

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

ΠΧΠ

2011

SPC, Greece: XATRAL OD

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

ΠΧΠ

2011

SPC, UK: Xatral

SANOFI

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
19738.01.01	XATRAL F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx30		3,92 €	4,51 €	6,36 €	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19738.01.05	XATRAL F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx30 (BLIST 2x15)		3,81 €	4,37 €	6,02 €	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Πολυβιδόνη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο

Δισκίο επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
19738.02.02	XATRAL S.R.F.C.TA 5MG/TAB BTx30(BLIST 3x10)		3,74 €	4,30 €	5,93 €	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19738.02.01	XATRAL S.R.F.C.TA 5MG/TAB BTx30(BLIST2x15)		4,72 €	5,43 €	7,66 €	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Πολυβιδόνη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172), Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), Υπρομελλόζη, Προπυλενογλυκόλη, Υδρογονωμένο κικέλαιο, Όξινο διϋδρικό φωσφορικό ασβέστιο

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
19738.03.01	XATRAL OD PR.TAB 10MG/TAB BTx30(BLIST3x10)		5,74 €	6,60 €	9,09 €	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Έκδοχα: Μαννιτόλη, Μαγνήσιο στεατικό, Πολυβιδόνη, Πυρίτιο κολλοειδές ένυδρο, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Υπρομελλόζη, Αιθυλοκυτταρίνη, Κικέλαιο υδρογονωμένο