XATRAL OD (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
XATRAL
OD - 10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο
Xatral
OD παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 10 mg υδροχλωρικής αλφουζοσίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 43,40 mg υδρογονωμένου κικελ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη για βραχυχρόνια περίοδο, όταν η εγχείρηση για διάφορους λόγους πρέπει να καθυστερήσει.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης:
Από του στόματος.
Δοσολογία:
Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 10 mg ημερησίως μετά το γεύμα.
Τα δισκία θα π...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην αλφουζοσίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Ορθοστατική υπόταση
Συνδυασμός με άλλους άλφα1-αποκλειστές
Ηπατική ανεπάρκεια
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις
Η αλφουζοσίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν αντιυπερτασική φαρμακευτική αγωγή ή νιτρώδη.
Όπως συμβαίνει και με όλους τους άλφα1-αποκλειστές, σε ορ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται
Αποκλειστές α1-υποδοχέων (βλ. παράγραφο 4.3)
Συνδυασμοί που θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη
Αντιϋπερτασικά φάρμακα (βλ. Παράγραφο 4.4).
Νιτρώδη (βλ. Παράγραφο 4.4)
Ισχ...
Κύηση
Λόγω της ένδειξής του δεν εφαρμόζεται στις περιπτώσεις αυτές.
Γαλουχία
Λόγω της ένδειξής του δεν εφαρμόζεται στις περιπτώσεις αυτές.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως είναι ο ίλιγγος, η ζάλη και η αδυναμία μπορεί να εμφανιστούν, ιδιαίτερα κατά την έναρξ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η παρακάτω κατάταξη (CIOMS) της συχνότητας εμφάνισης χρησιμοποιείται, όπου εφαρμόζεται:
Πολύ συχνές ≥10%, Συχνές ≥1 & <10%, Όχι συχνές ≥0,1 & <1%, Σπάνιες ≥0,01 & <0,1%, Πολύ σ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας. Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε περιστατικά με καρδιακές ή εγκεφαλικές επιπλοκές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το περιστατικό πρέπει να αν...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
G04CA01
Η αλφουζοσίνη είναι ένα δραστικό από του στόματος παράγωγο της κιναζολίνης.
Είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής των μετασυναπτικών α1-αδρενεργικών υποδοχέων.
In vitro φαρμακολο...
Φαρμακοκινητική
Μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης
Η μέση τιμή της σχετικής βιοδιαθεσιμότητας σε μεσήλικες ασθενείς είναι 104,4% έναντι αυτής της μορφής άμεσης αποδέσμευσης (2,5 mg tid) και οι μέγιστες συγκεντρώσεις...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία κλινικής σημασίας.
Κατάλογος εκδόχων
Αιθυλοκυτταρίνη
Κικέλαιο υδρογονωμένο
Υπρομελλόζη
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172)
Μαγνήσιο στεατικό
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
Πολυβιδόνη
Πυρίτιο κολλοειδές ένυδρο
Μαννιτόλη
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
2 χρόνια για VIALS
3 χρόνια για BLISTERS
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blister από PVC/Αλουμίνιο. Κουτί που περιέχει 30 δισκία (3 Blist x 10 ή 1 Blist x 30) ή 50 δισκία (Blist 5x10, μόνο για νοσοκομειακή χρήση) ή 100 δισκία (Blist 10x10, μόνο για νοσοκομειακή χρήση) κ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Συμβουλευτείτε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση.
Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν μετά το πέρας της ημερομηνίας που αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία.
Φυλάξτε το μακριά από τα παιδιά.
Τα ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sanofi-aventis Α.Ε.Β.Ε.
Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α'
176 74
Καλλιθέα
Αθήνα
Τηλ.: +30 210 90 01 600
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
31 Μαΐου 2002
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
31 Μαΐου 2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 197380301 | XATRAL OD PR.TAB 10MG/TAB BTx30(BLIST3x10) | 5,69 | 6,55 | 9,03 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |