ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP 20MCG/1ML(1 DOSE) BTx1PF.SYR.x1ML (1DOSE+1βελόνα+Backstop Syringe) (1DOSE+1βελόνα+Backstop Syringe)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ENGERIX
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 20UG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ENGERIX

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J07BC01 Hepatitis B, purified antigen

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BC Εμβόλια ηπατίτιδας

Ομάδες ATC εμπορικής :

J07BC01 Hepatitis B, purified antigen

Εθνικό συνταγολόγιο :

14.01.12 Εμβόλιο ηπατίτιδας Β [Hepatitis B Vaccine (Ηep B)]

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα

Συγκέντρωση :

20UG/ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 SYR * 1 ML

Οδοί χορήγησης :

IM Ενδομυϊκά

Αριθμός δόσεων :

1 SYR

1 DOSE + 1 βελ. + Back stop syr.

Αριθμοί αναγνώρισης

2801963201057

• Γαληνός 7758 • Ε.Ο.Φ. 19632.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1471 • Γ.Γ.Ε. 41781

Ενεργά συστατικά

1 Εμβόλιο ηπατίτιδας Β, κεκαθερμένο αντιγόνο

IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 ug ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 ug

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (1ml) περιέχει:

Αντιγόνο επιφανείας Ηπατίτιδας Β^1,2: 20 μικρογραμμάρια

¹ Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου. Συνολικά: 0.50 mg Al³⁺
² Παραγόμενο σε κύτταρα ζύμης (Saccharomyces cerevisiae) με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

ENGERIX 20 μικρογραμμάρια/1ml.

Για το φιαλίδιο: Ενέσιμο εναιώρημα.

Για την προγεμισμένη σύριγγα: Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο Ηπατίτιδας Β (rDNA), προσροφημένο (HBV).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2012: SPC, Greece: ENGERIX Inj. Sol.

Επόμενο: Διάθεση >