ENGERIX

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Εμβόλιο ηπατίτιδας Β, κεκαθερμένο αντιγόνο

IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN

Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg). Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β έχει αναγνωρισθεί ως το πρώτο εμβόλιο κατά του καρκίνου επειδή μπορεί να προφυλάξει από τον πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J07BC01

Hepatitis B, purified antigen

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BC Εμβόλια ηπατίτιδας

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

14.01.12

Εμβόλιο ηπατίτιδας Β [Hepatitis B Vaccine (Ηep B)]

14 Ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση → 14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2012

SPC, Greece: ENGERIX Inj. Sol.

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο εναιώρημα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19632.02.01	ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) 10MCG/0,5ML(1 DOSE) BTx1VIALx0,5ML+SYR		5,59 €	6,42 €	9,05 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
19632.01.01	ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) 20MCG/1ML(1 DOSE) BTx1VIALx1ML+SYR		8,03 €	9,23 €	13,01 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα, Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο, Δισόξινο φωσφορικό νάτριο

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19632.02.07	ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP 10MCG/0,5ML(1 DOSE) BTx1PF.SYR.x0,5ML (1 DOSE+ 1βελόνα+Back stop syringe) (1 DOSE+ 1βελόνα+Back stop syringe)		5,69 €	6,54 €	9,01 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
19632.01.05	ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP 20MCG/1ML(1 DOSE) BTx1PF.SYR.x1ML (1DOSE+1βελόνα+Backstop Syringe) (1DOSE+1βελόνα+Backstop Syringe)		8,03 €	9,23 €	12,72 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.