ENGERIX

Ευρετήριο Αναφορές

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Εμβόλιο ηπατίτιδας Β, κεκαθερμένο αντιγόνο

IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J07BC01

Hepatitis B, purified antigen

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BC Εμβόλια ηπατίτιδας

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

14.01.12

Εμβόλιο ηπατίτιδας Β [Hepatitis B Vaccine (Ηep B)]

14 Ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση → 14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Εμβόλιο

Βιολογικό παρασκεύασμα που σκοπό έχει να ευαισθητοποιήσει το αμυντικό σύστημα του οργανισμού έναντι συγκεκριμένων παθογόνων μικροοργανισμών ώστε να αποκτήσει ανοσία.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2012

SPC, Greece: ENGERIX Inj. Sol.

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο εναιώρημα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
19632.02.01	ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) 10MCG/0,5ML(1 DOSE) BTx1VIALx0,5ML+SYR		5,59 €	6,42 €	9,05 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
19632.01.01	ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) 20MCG/1ML(1 DOSE) BTx1VIALx1ML+SYR		8,03 €	9,23 €	13,01 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα, Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο, Δισόξινο φωσφορικό νάτριο

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
19632.02.07	ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP 10MCG/0,5ML(1 DOSE) BTx1PF.SYR.x0,5ML (1 DOSE+ 1βελόνα+Back stop syringe) (1 DOSE+ 1βελόνα+Back stop syringe)		5,69 €	6,54 €	9,01 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
19632.01.05	ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP 20MCG/1ML(1 DOSE) BTx1PF.SYR.x1ML (1DOSE+1βελόνα+Backstop Syringe) (1DOSE+1βελόνα+Backstop Syringe)		8,03 €	9,23 €	12,72 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.