Ενεργά συστατικά
|
IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN
Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg). Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β έχει αναγνωρισθεί ως το πρώτο εμβόλιο κατά του καρκίνου επειδή μπορεί να προφυλάξει από τον πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J07BC01 | Hepatitis B, purified antigen | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BC Εμβόλια ηπατίτιδας |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 14.01.12 | Εμβόλιο ηπατίτιδας Β [Hepatitis B Vaccine (Ηep B)] | 14 Ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση → 14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | ENGERIX 10 ug/0.5 ml Ενέσιμο εναιώρημα | ||
| ΠΧΠ | ENGERIX 20 ug/1 ml Ενέσιμο εναιώρημα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19632.02.01 | ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) 10MCG/0,5ML(1 DOSE) BTx1VIALx0,5ML+SYR | 5,59 | 6,42 | 9,05 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |
| 19632.01.01 | ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) 20MCG/1ML(1 DOSE) BTx1VIALx1ML+SYR | 8,03 | 9,23 | 13,01 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα, Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο, Δισόξινο φωσφορικό νάτριο
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19632.02.07 | ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP 10MCG/0,5ML(1 DOSE) BTx1PF.SYR.x0,5ML (1 DOSE+ 1βελόνα+Back stop syringe) | 5,69 | 6,54 | 9,01 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |
| 19632.01.05 | ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP 20MCG/1ML(1 DOSE) BTx1PF.SYR.x1ML (1DOSE+1βελόνα+Backstop Syringe) | 8,03 | 9,23 | 12,72 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
Ενέσιμο εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19632.02.06 | ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP 10MCG/0,5ML(1 DOSE) BTx1PF.SYRx0,5ML (1 DOSE+ 1βελόνα) | 5,69 | 6,54 | 9,01 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |
| 19632.01.04 | ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP 20MCG/1ML(1 DOSE) BTx1 PF.SYR x1 ML (1DOSE+1 βελόνα) | 8,03 | 9,23 | 12,72 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |
| 92053.01.01 | ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP 20MCG/1ML(1 DOSE) BTx1PF,SYR,x1ML | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |