ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) 20MCG/1ML(1 DOSE) BTx1VIALx1ML+SYR

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ENGERIX
Μορφή: Eνέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 20UG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ENGERIX

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J07BC01 Hepatitis B, purified antigen

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BC Εμβόλια ηπατίτιδας

Ομάδες ATC εμπορικής :

J07BC01 Hepatitis B, purified antigen

Εθνικό συνταγολόγιο :

14.01.12 Εμβόλιο ηπατίτιδας Β [Hepatitis B Vaccine (Ηep B)]

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)

Συγκέντρωση :

20UG/ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 1 ML

Οδοί χορήγησης :

Ενδομυϊκά (IM)

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

Λοιπές πληροφορίες :

Εναιώρημα 1.0ml σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (butyl). Περιέχεται κενή σύριγγα μιας χρήσεως.

Το περιεχόμενο κατά τη φύλαξη μπορεί να παρουσιάσει ένα λευκό λεπτό ίζημα και ένα διαυγές άχρωμο υπερκείμενο υγρό. Μετά την ανατάραξη, το εμβόλιο εμφανίζεται ελαφρώς θολό.

2801963201019
Γραμμωτός κωδικός 2801963201019

• Γαληνός 1568 • Ε.Ο.Φ. 19632.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1470 • Γ.Γ.Ε. 51565

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο

IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN

Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg). Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β έχει αναγνωρισθεί ως το πρώτο εμβόλιο κατά του καρκίνου επειδή μπορεί να προφυλάξει από τον πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 UG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ύδωρ για ενέσιμα

059QF0KO0R WATER

Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο

94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE

Δισόξινο φωσφορικό νάτριο

3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (1ml) περιέχει:

Αντιγόνο επιφανείας Ηπατίτιδας Β^1,2: 20 μικρογραμμάρια

¹ Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου. Συνολικά: 0.50 mg Al³⁺
² Παραγόμενο σε κύτταρα ζύμης (Saccharomyces cerevisiae) με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

ENGERIX 20 μικρογραμμάρια/1ml.

Για το φιαλίδιο: Ενέσιμο εναιώρημα.

Για την προγεμισμένη σύριγγα: Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο Ηπατίτιδας Β (rDNA), προσροφημένο (HBV).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2012: ENGERIX Inj. Sol.

Επόμενο: Διάθεση >