Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | HYMPAVZI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B02BX11
Marstacimab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 150MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο διάλυμα με pH 5,8. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803395202015
• Γαληνός 77562 • Ε.Ο.Φ. 33952.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
0UB3OA67O7 - MARSTACIMAB
Η μαρστασιμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που στρέφεται κατά της περιοχής Kunitz 2 (K2) του αναστολέα της οδού του ιστικού παράγοντα (TFPI), του κύριου αναστολέα του εξωγενούς καταρράκτη της πήξης. Ο TFPI, μέσω της δεύτερης περιοχής αναστολέα τύπου Kunitz (K2), αρχικά δεσμεύεται και αναστέλλει το ενεργό κέντρο του παράγοντα Xa. Η δράση της μαρστασιμάμπης για την εξουδετέρωση της ανασταλτικής δράσης του TFPI μπορεί να ενισχύσει την εξωγενή οδό και να παρακάμψει τις ανεπάρκειες στην ενδογενή οδό της πήξης, αυξάνοντας τον ελεύθερο παράγοντα Xa που είναι διαθέσιμος, ώστε να αυξηθεί η παραγωγή θρομβίνης και η προαγωγή της αιμόστασης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Hympavzi 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 150 mg μαρστασιμάμπης σε 1 ml διαλύματος.
Hympavzi 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 150 mg μαρστασιμάμπης σε 1 ml διαλύματος.
Η μαρστασιμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G τύπου 1 (IgG1) που παράγεται σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Το Hympavzi περιέχει 0,2 mg πολυσορβικό 80 σε κάθε ml διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Hympavzi 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Hympavzi 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.