PHELINUN P.S.C.S.IF 200MG/VIAL 1 VIAL X 200 MG + 1 VIAL X 40 ML SOLV

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PHELINUN
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση: 200MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PHELINUN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Adienne S.r.l.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01AA03 Melphalan L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Αλκυλιούντες παράγοντες → L01AA Ανάλογα του αζωθυπερίτη
Ομάδες ATC εμπορικής	L01AA03 Melphalan
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	200MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 200 MG
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Κόνις: λευκή έως ανοιχτή κίτρινη λυοφιλιωμένη κόνις ή συμπαγής ουσία. Διαλύτης: διάφανο, άχρωμο διάλυμα. Το pH του ανασυσταθέντος διαλύματος κυμαίνεται από 6,0 έως 7,0 και η ωσμογραμμομοριακότητά του είναι 75 mOsmol/kg.

2803306902010
Γραμμωτός κωδικός 2803306902010

• Γαληνός 76730 • Ε.Ο.Φ. 33069.02.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Μελφαλάνη

1VXP4V453T - MELPHALAN HYDROCHLORIDE

Η μελφαλάνη (melphalan) ανήκει στους αλκυλιούντες παράγοντες με κύρια θεραπευτική δράση στο πολλαπλούν μυέλωμα, ενώ εμφανίζει επίδραση και στον καρκίνο του μαστού και μερικά λεμφώματα των ωοθηκών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 200 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200 χιλιοστογραμμάρια, που περιέχουν 200 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ποβιδόνη	FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Προπυλενογλυκόλη	6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Αιθανόλη	3K9958V90M ALCOHOL
Νάτριο κιτρικό	1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

PHELINUN 50 mg κόνις και διαλύτης για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ένα φιαλίδιο κόνεως για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 50 mg μελφαλάνης (σε μορφή υδροχλωρικής μελφαλάνης).

Μετά την ανασύσταση με 10 ml διαλύτη, η τελική συγκέντρωση του διαλύματος είναι 5 mg/ml.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Μετά την ανασύσταση, ένα φιαλίδιο περιέχει 0,68 mmol (15,63 mg) νατρίου, 400 mg αιθανόλης και 6,2 g προπυλενογλυκόλης.

PHELINUN 200 mg κόνις και διαλύτης για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ένα φιαλίδιο κόνεως για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 200 mg μελφαλάνης (σε μορφή υδροχλωρικής μελφαλάνης).

Μετά την ανασύσταση με 40 ml διαλύτη, η τελική συγκέντρωση του διαλύματος είναι 5 mg/ml.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Μετά την ανασύσταση, ένα φιαλίδιο περιέχει 2,72 mmol (62,52 mg) νατρίου, 1,6 g αιθανόλης και 24,9 g προπυλενογλυκόλης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

PHELINUN 50 mg κόνις και διαλύτης για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

PHELINUN 200 mg κόνις και διαλύτης για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2024: PHELINUN Κόνις και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >