Ενδείξεις
Το LAMISIL Solution ενδείκνυται για τη θεραπεία των μυκητιάσεων του δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα και την ποικιλόχρους πιτυρίαση στους ενήλικες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Για δερματική χρήση.
Δοσολογία
Ενήλικες
Το LAMISIL Solution εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με την ένδειξη.
Η διάρκεια και συχνότητα της θεραπευτικής αγωγής είναι η ακόλουθη:
- Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος, μηροβουβωνικών πτυχών (Tinea corporis, tinea cruris): Mία φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
- Δερματομυκητίαση ποδών, μεσοδακτυλίων πτυχών (Interdigital-type Tinea pedis): Mία φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
- Ποικιλόχρους πιτυρίαση (Pityriasis versicolor): Δυο φορές την ημέρα για 1 εβδομάδα.
Η ανακούφιση από τα κλινικά συμπτώματα συμβαίνει συνήθως μέσα σε λίγες μέρες. Μη τακτική χρήση ή πρόωρη διακοπή της θεραπευτικής αγωγής έχει τον κίνδυνο της υποτροπής.
Τρόπος Χορήγησης
Καθαρίστε και στεγνώστε την προσβεβλημένη περιοχή πριν την εφαρμογή του LAMISIL Solution. Θα πρέπει να εφαρμοστεί επαρκής ποσότητα του LAMISIL Solution ώστε να υγρανθεί πλήρως η υπό θεραπεία περιοχή και να καλυφθεί η περιοχή με τη δερματική βλάβη καθώς και η γύρω περιοχή.
Δοσολογία σε ειδικούς πληθυσμούς
Παιδιατρικός Πληθυσμός
Δε συνιστάται η χρήση του LAMISIL Solution σε παιδιά λόγω περιορισμένων δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Ηλικιωμένοι ασθενείς
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς χρειάζονται διαφορετική δοσολογία ή ότι εμφανίζουν παρενέργειες διαφορετικές από εκείνες των νεώτερων σε ηλικία ασθενών.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η χαμηλή συστηματική απορρόφηση της τοπικής τερβιναφίνης του διαλύματος, καθιστά εξαιρετικά απίθανη την υπερδοσολογία. Η ακόυσια κατάποση του περιεχομένου ενός φιαλιδίου 30ml LAMISIL Solution, το οποίο περιέχει 300mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης, είναι ανάλογη με ένα δισκίο LAMISIL 250mg (δόση από του στόματος για ενήλικες).
Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης μεγαλύτερης ποσότητας LAMISIL Spray, αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν με την υπερδοσολογία από δισκία LAMISIL. Αυτές περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ναυτία, πόνος στο επιγάστριο και ζάλη.
Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η ποσότητα του περιεχόμενου οινοπνεύματος (28.87% v/v) στο LAMISIL Solution.
Αντιμετώπιση υπερβολικής δόσης
Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης, η συνιστώμενη θεραπεία της υπερδοσολογίας περιλαμβάνει την απομάκρυνση της δραστικής ουσίας, κυρίως μέσω χορήγησης ενεργού άνθρακα, καθώς και την παροχή συμπτωματικής υποστηρικτικής θεραπείας, εάν απαιτηθεί.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
To LAMISIL Solution διατίθεται σε συμπιεστά φιαλίδια των 30ml, λευκά ωοειδούς σχήματος από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με σταγονόμετρο κατασκευασμένο από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο και βιδωτό πώμα από HDPE.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσης και χειρισμού.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C. Να μην ψύχεται ή καταψύχεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
12 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Σχετικό SPC
LAMISIL 1% Δερματικό διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: LAMISIL Δερματικό διάλυμα