Ενεργά συστατικά
|
012C11ZU6G - TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
Η τερβιναφίνη είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Δρα αναστέλλοντας την εποξειδάση του σκουαλενίου στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων, των ευρωτομυκήτων και ορισμένων δίμορφων μυκήτων. Η δράση της κατά των ζυμομυκήτων είναι μυκητοκτόνος ή μυκητοστατική, ανάλογα με το είδος του ζυμομύκητος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| D01AE15 | Terbinafine | D Δερματολογικά φάρμακα → D01 Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση → D01A Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση → D01AE Λοιπά αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση |
| D01BA02 | Terbinafine | D Δερματολογικά φάρμακα → D01 Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση → D01B Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → D01BA Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 13.03.02.12 | Τερβιναφίνη (Terbinafine) | 13 Φάρμακα παθήσεων δέρματος → 13.03 Φάρμακα κατά τοπικών λοιμώξεων → 13.03.02 Τοπικά αντιμυκητιασικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Μη συνταγογραφούμενο | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010). |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. - 12ο χλμ Αθηνών-Λαμίας, 14451 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2015 | LAMISIL DERMGEL Γέλη | Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. |
| ΠΧΠ | 2015 | LAMISIL ONCE Δερματικό διάλυμα | Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. |
| ΠΧΠ | 2015 | LAMISIL Δερματικό διάλυμα | Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. |
| ΠΧΠ | 2015 | LAMISIL Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα | Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. |
| ΠΧΠ | LAMISIL Δισκία | Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. | |
| ΠΧΠ | 2014 | LAMISIL Κρέμα | Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Kρέμα εξωτερικής χρήσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20406.03.02 | LAMISIL CREAM 1% TUBx15G (aluminium tube) | 4,46 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |||
| 20406.03.03 | LAMISIL CREAM 1% TUBx15G (laminated tube) | 5,98 | Karo Healthcare AB |
Έκδοχα: Sodium hydroxide, Cetyl alcohol, Demineralized water, Benzyl alcoholl, Polysorbate 60, Sorbitan monostearate, Cetyl palmitate, Isopropyl myristate, Stearyl alcohol
Γέλη εξωτερικής χρήσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20406.06.01 | LAMISIL DERMGEL 1% W/W TUB x 5 g | 1,16 | 1,33 | 1,91 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. | |
| 20406.06.03 | LAMISIL DERMGEL 1% W/W TUB x 30 g | 5,36 | 6,16 | 8,86 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. | |
| 20406.06.02 | LAMISIL DERMGEL GEL.EXT.US 1% W/W TUB x 15 g | 6,58 | Karo Healthcare AB |
Έκδοχα: Νατρίου υδροξείδιο, Πολυσορβικό 20, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Βενζυλική αλκοόλη, Αιθανόλη 96%, Καρβομερή, Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο, Ισοπροπυλεστέρας μυριστικός, Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας
Δερματικό διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20406.04.01 | LAMISIL 1% FLX30ML | 6,43 | 7,39 | 10,62 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Ethanol 96%, Purified water, Propylene glycol, Macrogol cetostearyl ether
Δερματικό διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20406.07.01 | LAMISIL ONCE CUT.SOL 1% (W/W) ή (10MG/1G) TUB x 4 G | 9,35 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Συμπολυμερές ακρυλικών / οκτυλακρυλαμίδης, Αιθανόλη, Τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, Υδροξυπροπυλοσελουλόζη
Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20406.05.02 | LAMISIL 1% FLX15ML(ΑΝΤΛΙΑ | 3,42 | 3,93 | 5,65 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. | |
| 20406.05.01 | LAMISIL SPR.SOL 1% FLx30ML(ΑΝΤΛΙΑ ψεκασμού) | 10,98 | Karo Healthcare AB |
Έκδοχα: Macrogol cetostearyl ether, Propylene glycol, Ethanol 96%, Purified water
Δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20406.01.02 | LAMISIL TABL BT 14x125MG | 5,52 | 6,35 | 8,95 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Magnesium stearate, Cellulose microcrystalline, Lactose monohydrate, Hypromellose, Sodium starch glycollate
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20406.02.02 | LAMISIL TAB 250MG/TAB BTX14(BLISTERS2X7) | 7,16 | 8,23 | 11,60 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. | |
| 20406.02.04 | LAMISIL TAB 250MG/TAB BTX28(BLISTERS2X14) | 11,45 | 13,16 | 18,14 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. | |
| 20406.02.03 | LAMISIL TAB 250MG/TAB BTX28(BLISTERS4X7) | 11,45 | 13,16 | 18,13 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Magnesium stearate, Silicon dioxide colloidal, Cellulose microcrystalline, Hypromellose, Sodium starch glycollate
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία LAMISIL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.