Περιγραφή
Γυάλινο καραμελόχρουν φιαλίδιο που περιέχε 10ml εναιωρήματος στο οποίο εφαρμόζεται αντλία ψεκασμού σταθερών δόσεων, 100mcg/δόοη. Κάθε φιαλίδιο δίνει 200 δόσεις.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802507101017
• Γαληνός 7 • Ε.Ο.Φ. 25071.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3818 • Γ.Γ.Ε. 10850
Ενεργά συστατικά
H βουδεσονίδη (budesonide) είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης των γλυκοκορτικοειδών στη θεραπεία της ρινίτιδας δεν είναι πλήρως κατανοητός. Οι αντιφλεγμονώδεις δράσεις, όπως η αναστολή της απελευθέρωσης των μεσολαβητών της φλεγμονής και η αναστολή της ανοσολογικής απάντησης που υποκινείται από την μεσολάβηση των κυτοκινών, είναι πιθανόν σημαντικές. Η ενδογενής δραστικότητα της βουδεσονίδης, μετρούμενη σαν βαθμός χημικής συγγένειας με τους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, είναι περίπου 15 φορές υψηλότερη από εκείνη της πρεδνιζολόνης. Επίσης ο ακριβής μηχανισμός δράσης της βουδεσονίδης στη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας δεν είναι πλήρως κατανοητός. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIAL] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
10.0
mL ανά
1.0
[p:VIAL], που περιέχουν
20.0
[d:DOSE] ανά
1.0
mL
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
ug ανά
1.0
[d:DOSE]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
ug
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 2mg budesonide.
Σχετικό SPC
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.