Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Διατίμηση σκευάσματος
Το σκεύασμα υπάγεται στην 3η κλάση του φόρου προστιθέμενης αξίας (Φ.Π.Α. 13% - Μειωμένος συντελεστής (ΚΛ3), σήμερα ).
Ισχύουσες τιμές
Σύμφωνα με την από 15/05/2023 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές.
Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.
Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις
φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 16/5/2023.
Ανάλυση κόστους
Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,1907.
Ιστορικό τιμών
Αριθμοί αναγνώρισης
2802480201018
• Γαληνός 690 • Ε.Ο.Φ. 24802.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3636 • Γ.Γ.Ε. 52060
Γράφημα
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Άδεια κυκλοφορίας
50, 100 & 200 μονάδες Allergan/φιαλίδιο: 100573/26-10-2021 (Ελλάδα)
50 μονάδες Allergan/φιαλίδιο: 022399 (Κύπρος)
100 μονάδες Allergan/φιαλίδιο: 022400 (Κύπρος)
200 μονάδες Allergan/φιαλίδιο: 022401 (Κύπρος)
Έγκριση και ανανέωση άδειας
Ελλάδα
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
50 μονάδες Allergan/φιαλίδιο: 10 Σεπτεμβρίου 2009
100 μονάδες Allergan/φιαλίδιο: 03 Νοεμβρίου 2000
200 μονάδες Allergan/φιαλίδιο: 10 Σεπτεμβρίου 2010
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
50 & 100 μονάδες Allergan/φιαλίδιο: 14 Ιουνίου 2011
200 μονάδες Allergan/φιαλίδιο: 14 Οκτωβρίου 2015
Κύπρος
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
50, 100 & 200 μονάδες Allergan/φιαλίδιο: 06 Δεκεμβρίου 2016
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
50, 100 & 200 μονάδες Allergan/φιαλίδιο: 05 Ιανουαρίου 2022
Σχετικό SPC
BOTOX.
50, 100 & 200 Μονάδες Allergan.
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.