Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | EPREX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B03XA01
Erythropoietin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B03XA01
Erythropoietin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
09.01.04
Φάρμακα διεγερτικά της ερυθροποιίας
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 20000[iU]/0.5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 SYR * 0.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) , Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 6 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
+6PF.SYRx0,5ML |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801964716031
• Γαληνός 6875 • Ε.Ο.Φ. 196471603 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1504
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
R6OS9S8VQ7 - EFEPOETIN ALFA
Η εποετίνη άλφα (epoetin alfa) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει, με τη μορφή του διεγερτικού παράγοντα της μίτωσης και της ορμόνης διαφοροποίησης, το σχηματισμό των ερυθροκυττάρων από πρόδρομα κύτταρα που προέρχονται από τον πληθυσμό των αρχέγονων κυττάρων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| SODIUM CHLORIDE | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE | 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE |
| GLYCINE | TE7660XO1C GLYCINE |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Disodium phosphate dihydrate | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Epoetin alfa* 40.000 IU/ml (336,0 μικρογραμμάρια ανά ml).
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα του 0,5 ml περιέχει 20.000 IU (168,0 μικρογραμμάρια) epoetin alfa.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα του 1,0 ml περιέχει 40.000 IU (336,0 μικρογραμμάρια) epoetin alfa.
.=
* παράγεται σε κύτταρα Ωοθηκών Κινεζικών Χοιριδίων (Chinese Hamster Ovary, CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
EPREX 40.000 IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.