Περιγραφή
Oρθογώνιο, ημιδιαφανές έμπλαστρο επάνω σε αφαιρούμενο προστατευτικό υμένιο. Το προστατευτικό υμένιο είναι μεγαλύτερο από το έμπλαστρο.
Τύπωση χρώματος καφέ.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802716701039
• Γαληνός 6686 • Ε.Ο.Φ. 27167.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5491 • Γ.Γ.Ε. 55717
Ενεργά συστατικά
Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό N-phenyl-N-il-(2-phenylethyl)-4-piperidinyl]propanamide που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών. Είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες). Οι κύριες θεραπευτικές της δράσεις είναι αναλγησία και καταστολή. Οι δευτερεύουσες φαρμακολογικές δράσεις είναι αναπνευστική καταστολή, βραδυκαρδία, υποθερμία, δυσκοιλιότητα, μύση, φυσική εξάρτηση και ευφορία.
Τα οπιοειδή ενδέχεται να επηρεάσουν τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων ή τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-γονάδων. Ορισμένες μεταβολές που μπορούν να παρατηρηθούν περιλαμβάνουν αύξηση της προλακτίνης στον ορό και μειώσεις της κορτιζόλης και της τεστοστερόνης στο πλάσμα. Από αυτές τις ορμονικές μεταβολές μπορεί να εκδηλωθούν κλινικά σημεία και συμπτώματα.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[d:PLASTER] ανά
1.0
[p:BOX]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
1.0
[d:PLASTER]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Matrifen 12 μικρογραμμάρια/ώρα: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 1,38 mg φαιντανύλης σε έμπλαστρο 4,2 cm² και απελευθερώνει φαιντανύλη 12 μικρογραμμάρια/ώρα.
Matrifen 25 μικρογραμμάρια/ώρα: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 2,75 mg φαιντανύλης σε έμπλαστρο 8,4 cm² και απελευθερώνει φαιντανύλη 25 μικρογραμμάρια/ώρα.
Matrifen 50 μικρογραμμάρια/ώρα: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 5,50 mg φαιντανύλης σε έμπλαστρο 16,8 cm² και απελευθερώνει φαιντανύλη 50 μικρογραμμάρια/ώρα.
Matrifen 75 μικρογραμμάρια/ώρα: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 8,25 mg φαιντανύλης σε έμπλαστρο 25,2 cm² και απελευθερώνει φαιντανύλη 75 μικρογραμμάρια/ώρα.
Matrifen 100 μικρογραμμάρια/ώρα: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 11,0 mg φαιντανύλης σε έμπλαστρο 33,6 cm² και απελευθερώνει φαιντανύλη 100 μικρογραμμάρια/ώρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Matrifen, 12 μικρογραμμάρια/ώρα Διαδερμικό έμπλαστρο.
Matrifen, 25 μικρογραμμάρια/ώρα Διαδερμικό έμπλαστρο.
Matrifen, 50 μικρογραμμάρια/ώρα Διαδερμικό έμπλαστρο.
Matrifen, 75 μικρογραμμάρια/ώρα Διαδερμικό έμπλαστρο.
Matrifen, 100 μικρογραμμάρια/ώρα Διαδερμικό έμπλαστρο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.