Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: MATRIFEN (2014)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Takeda Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Κηφισίας 44, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Matrifen, 12 μικρογραμμάρια/ώρα Διαδερμικό έμπλαστρο. Matrifen, 25 μικρογραμμάρια/ώρα Διαδερμικό έμπλαστρο. Matrifen, 50 μικρογραμμάρια/ώρα Διαδερμικό έμπλαστρο. Matrifen, 75 μικρογραμμάρια/ώρα Διαδερμικό ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Matrifen 12 μικρογραμμάρια/ώρα: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 1,38 mg φαιντανύλης σε έμπλαστρο 4,2 cm² και απελευθερώνει φαιντανύλη 12 μικρογραμμάρια/ώρα. Matrifen 25 μικρογραμμάρια/ώρα: Κάθε διαδερμικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Ορθογώνιο, ημιδιαφανές έμπλαστρο επάνω σε αφαιρούμενο προστατευτικό υμένιο. Το προστατευτικό υμένιο είναι μεγαλύτερο από το έμπλαστρο. Τα έμπλαστρα φέρουν έγχρωμη τύπωση με το εμπορικό ...

Ενδείξεις

Ενήλικες: Έντονος χρόνιος πόνος, ο οποίος μπορεί να αντιμετωπιστεί επαρκώς μόνο με οπιοειδή αναλγητικά. Παιδιά: Μακροχρόνια αντιμετώπιση του έντονου χρόνιου πόνου σε παιδιά που λαμβάνουν αγωγή με οπιοειδή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα διαδερμικά έμπλαστρα φαιντανύλης απελευθερώνουν τη δραστική ουσία σε διάστημα 72 ωρών. Ο ρυθμός απελευθέρωσης της φαιντανύλης είναι 12, 25, 50, 75 και 100 μικρογραμμάρια/ώρα και η αντίστοιχη ενεργός ...

Αντενδείξεις

To Matrifen αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη φαιντανύλη ή στα έκδοχα που υπάρχουν στο έμπλαστρο. Οξύς ή μετεγχειρητικός πόνος, επειδή η τιτλοποίηση της δόσης δεν είναι δυνατή κατά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διαδερμικώς χορηγούμενη φαιντανύλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση του οξέος ή μετεγχειρητικού πόνου επειδή δεν υπάρχει δυνατότητα για τιτλοποίηση της δόσης κατά τη βραχυχρόνια χρήση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων και των οπιοειδών, των αγχολυτικών, των υπνωτικών, των γενικών αναισθητικών, των φαινοθειαζινών, των ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση διαδερμικώς χορηγούμενης φαιντανύλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3, Προκλινικά δεδομένα ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να προκαλέσει κατευνασμό και αναπνευστική καταστολή στο βρέφος που θηλάζει. Ο θηλασμός πρέπει συνεπώς να διακοπεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με διαδερμικώς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η διαδερμικώς χορηγούμενη φαιντανύλη μπορεί να μειώσει τη νοητική ή/και σωματική ικανότητα που απαιτείται για την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων εργασιών, όπως η οδήγηση οχήματος ή ο χειρισμός μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της διαδερμικώς χορηγούμενης φαιντανύλης αξιολογήθηκε σε 1854 υποκείμενα που έλαβαν μέρος σε 11 κλινικές δοκιμές (διπλές τυφλές διαδερμικώς χορηγούμενης φαιντανύλης [με εικονικό φάρμακο ή φάρμακο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας με φαιντανύλη είναι μία επέκταση των φαρμακολογικών της δράσεων, με πιο σοβαρή επίδραση την αναπνευστική καταστολή. Αντιμετώτηση Για την αντιμετώπιση της αναπνευστικής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Oπιοειδή αναλγητικά Κωδικός ATC: N02AB03 Το Matrifen είναι ένα διαδερμικό έμπλαστρο που προσφέρει συνεχή παροχή φαιντανύλης. Η φαιντανύλη είναι ένα οπιοειδές αναλγητικό με ...

Φαρμακοκινητική

Το διαδερμικό έμπλαστρο φαιντανύλης παρέχει φαιντανύλη στη γενική κυκλοφορία για την περίοδο χορήγησης των 72 ωρών. Απορρόφηση: Μετά την εφαρμογή του πρώτου εμπλάστρου, οι συγκεντρώσεις φαιντανύλης στον ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονιδιοξικότητας φανερώνουν ότι δεν υφίσταται κανείς ιδιαίτερος κίνδυνος για τους ανθρώπους. ...

Κατάλογος εκδόχων

Διπροπυλενογλυκόλη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Διμεθικόνη Συγκολλητικά σιλικόνης (ανθεκτικά στις αμίνες) Μεμβράνη αποδέσμευσης, αιθυλενοβινυλοοξικό (EVA) Εξωτερικό υμένιο, υμένιο τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου ...

Ασυμβατότητες

Για να αποφευχθεί παρέμβαση στις κολλητικές ιδιότητες του Matrifen, κρέμες, έλαια, λοσιόν ή σκόνη δεν πρέπει να εφαρμόζεται στην περιοχή του δέρματος όπου γίνεται η εφαρμογή του εμπλάστρου Matrifen.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε έμπλαστρο είναι συσκευασμένο σε θερμικά σφραγισμένο φακελίσκο από χαρτί, αλουμίνιο και πολυακρυλονιτρίλιο (PAN). Μεγέθη συσκευασίας: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 και 20 έμπλαστρα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 4.2 για Οδηγίες για την εφαρμογή του εμπλάστρου. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία ασφάλειας και φαρμακοκινητικής για άλλες θέσεις εφαρμογής. Υψηλές ποσότητες φαιντανύλης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 44 15125 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 6387800 Fax: 210 6387801

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

72668/12-10-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-4-2007 / 17-5-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-12-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 328,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27167.01.03 MATRIFEN TTS 12MCG/H BTx5 (patch x 4,2 cm2) (patch x 4,2 cm2) 3,21 € 3,69 € 5,09 € Takeda Ελλάς Α.Ε.
27167.02.03 MATRIFEN TTS 25MCG/H BTx5 (patch x 8,4 cm2) (patch x 8,4 cm2) 5,17 € 5,94 € 8,18 € Takeda Ελλάς Α.Ε.
27167.03.03 MATRIFEN TTS 50MCG/H BTx5 (patch x 16,8 cm2) (patch x 16,8 cm2) 9,96 € 11,44 € 15,76 € Takeda Ελλάς Α.Ε.
27167.04.03 MATRIFEN TTS 75MCG/H BTx5 (patch x 25,2 cm2) (patch x 25,2 cm2) 14,14 € 16,25 € 22,40 € Takeda Ελλάς Α.Ε.
27167.05.03 MATRIFEN TTS 100MCG/H BTx5 (patch x 33,6 SC) (patch x 33,6 SC) 17,31 € 19,90 € 27,42 € Takeda Ελλάς Α.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.