VIBROCIL-S NAS.SPR (0.025+0.25)% FLX10ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VIBROCIL-S
Μορφή: Εκνέφωμα ρινικό
Συγκέντρωση: 0.25MG/ML (1) + 2.5MG/ML (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

VIBROCIL-S

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

R01AB01 Phenylephrine

R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AB Συμπαθητικομιμητικά, συνδυασμοί εξαιρουμένων των συνδυασμών με κορτικοστεροειδή

Ομάδες ATC εμπορικής :

R01AB01 Phenylephrine
C01CA06 Phenylephrine
D04AA13 Dimetindene

Εθνικό συνταγολόγιο :

12.02.02 Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Εκνέφωμα ρινικό (SPRAY)

Συγκέντρωση :

0.25MG/ML (1) + 2.5MG/ML (2)

Συσκευασία :

1 VIALPL * 10 ML

Οδοί χορήγησης :

Ενδορινικά (I-SINAL)

Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα σε πλαστικό ψεκαστήρα που περιέχει 10 ml.

2802050501012

• Γαληνός 6334 • Ε.Ο.Φ. 20505.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1948 • Γ.Γ.Ε. 50409

Ενεργά συστατικά

1 Φαινυλεφρίνη

1WS297W6MV - PHENYLEPHRINE

Η φαινυλεφρίνη (phenylephrine) είναι ένα συμπαθομιμητικό φάρμακο που διεγείρει άμεσα τους α-αδρενεργείς υποδοχείς. Η ενστάλαξή του στο μάτι προκαλεί μυδρίαση γρήγορα (σε λιγότερο από 15-30 λεπτά) και διάρκειας 6-12 ωρών. Επίσης συστολή των αγγείων του επιπεφυκότα άμεση και διάρκειας 2-4 ωρών. Τέλος, μικρή αύξηση της αποχέτευσης του υδατοειδούς υγρού, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη φαρμακευτική αντιμετώπιση του γλαυκώματος ανοικτής γωνίας.

2 Dimetindene maleate

6LL60J9E0O - DIMETHINDENE MALEATE

Η διμεθινδένη (dimetindene) είναι αντιισταμινικό της ομάδας των αλκυλαμινών. Η δράση της είναι αποτέλεσμα της κατάληψης των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης. Έχει ήπια αντιχολινεργική και ηρεμιστική δράση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 VIALPL, που περιέχουν 10.0 ML ανά 1.0 VIALPL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 0.25 MG ανά 1.0 ML και (2): 2.5 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 2.5 MG και (2): 25.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Sodium phosphate dibasic

22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS

Sorbitol

506T60A25R SORBITOL

Citric acid monohydrate

2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE

Water, purified

059QF0KO0R WATER

Benzalkonium chloride

F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE

Lavender oil

ZBP1YXW0H8 LAVENDER OIL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ρινικών σταγόνων, διαλύματος και εκνεφώματος ρινικού Vibrocil-S περιέχει 2,5 mg phenylephrine base και 0,25 mg dimetindene maleate.

Κάθε δόση εκνεφώματος ρινικού σταθερών δόσεων Vibrocil-S περιέχει 0,35 mg phenylephrine base και 0,035 mg dimetindene maleate.

1 ml εκνεφώματος ρινικού σταθερών δόσεων Vibrocil-S περιέχει 2,5 mg phenylephrine base και 0,25 mg dimetindene maleate.

1g ρινικής γέλης Vibrocil-S περιέχει 2,5 mg phenylephrine base και 0,25 mg dimetindene maleate.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Vibrocil-S (0,025+0,25)% Ρινικές σταγόνες, διάλυμα.
Vibrocil-S (0,025+0,25)% Εκνέφωμα ρινικό.
Vibrocil-S (0,035+0,35)mg/DOSE Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.
Vibrocil-S (0,025+0,25)% Γέλη ρινική.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: VIBROCIL-S