Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: VIBROCIL-S

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vibrocil-S (0,025+0,25)% Ρινικές σταγόνες, διάλυμα. Vibrocil-S (0,025+0,25)% Εκνέφωμα ρινικό. Vibrocil-S (0,035+0,35)mg/DOSE Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων. Vibrocil-S (0,025+0,25)% Γέλη ρινική.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ρινικών σταγόνων, διαλύματος και εκνεφώματος ρινικού Vibrocil-S περιέχει 2,5 mg phenylephrine base και 0,25 mg dimetindene maleate. Κάθε δόση εκνεφώματος ρινικού σταθερών δόσεων Vibrocil-S περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικές σταγόνες, διάλυμα, Εκνέφωμα Ρινικό, Εκνέφωμα Ρινικό σταθερών δόσεων: Άχρωμο έως υποκίτρινο, διαυγές διάλυμα. Ρινική γέλη: Άχρωμη έως υποκίτρινη, ομοιογενής γέλη.

Ενδείξεις

Οξεία ρινίτιδα (κοινός κατάρρους) και χρόνια ρινίτιδα, εποχιακή (πυρετός από χόρτο) και μη εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα. Η ρινική γέλη Vibrocil-S είναι ιδιαίτερα χρήσιμη σε περιπτώσεις ξηρότητας του ρινικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η παρατεταμένη χρήση του Vibrocil-S θα πρέπει να αποφεύγεται και δεν μπορεί σε καμία περίπτωση να αποτελέσει θεραπεία συντήρησης. Πρώτον, συνιστάται να εκπλένεται η μύτη με φυσιολογικό ορό. Όταν η ρινική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες phenylephrine ή dimetindene maleate ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς που λαμβάνουν ή έχουν λάβει αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Vibrocil-S, όπως και οι άλλοι συµπαθομιμητικοί παράγοντες, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους ασθενείς που παρουσιάζουν έντονη αντίδραση στις αδρενεργικές ουσίες, όπως αυτές εκδηλώνονται με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η phenylephrine αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν ή έχουν λάβει αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης εντός των προηγούμενων 14 ημερών (βλ. επίσης παράγραφο 4.3). Οι αγγειοσυσπαστικοί παράγοντες πρέπει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν μελέτες αναφορικά με τη χρήση της phenylephrine και της dimetindene maleate κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εξαιτίας της πιθανής συστηματικής αγγειοσυσπαστικής επίδρασης της phenylephrine, ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν μελέτες αναφορικά με τη χρήση της phenylephrine και της dimetindene maleate κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Λόγω του ότι δεν είναι γνωστό αν η phenylephrine και η dimetindene maleate περνούν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Vibrocil-S δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι αν και η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας dimetindene maleate ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω, ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία του Vibrocil-S μπορεί να προκαλέσει συμπαθητικομιμητικές επιδράσεις, όπως αίσθημα παλμών, έκτακτες κοιλιακές συστολές, ινιακή κεφαλαλγία, τρέμουλο ή τρόμο, ελαφρά ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή ...

Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αποσυμφορητικό ρινικού βλεννογόνου με αντιισταμινικό, Συμπαθητικομιμητικά, συνδυασμός εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών Κωδικός ATC: R01AB01 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές ...

Φαρμακοκινητική

Το Vibrocil-S προορίζεται για τοπική εφαρμογή και επομένως η δραστηριότητά του δεν συσχετίζεται με τα επίπεδα των δραστικών συστατικών στο πλάσμα. Phenylephrine Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, η phenylephrine ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί προκλινικές μελέτες με το Vibrocil-S. Ωστόσο, το προφίλ τοξικότητας των μεμονωμένων δραστικών συστατικών είναι επαρκώς τεκμηριωμένο. Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τις επιδράσεις της phenylephrine και της dimetindene maleate στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Βάσει μελετών σε ζώα, δεν υπάρχουν ενδείξεις ανεπιθύμητων επιδράσεων ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Vibrocil-S Ρινικές σταγόνες, διάλυμα, Εκνέφωμα Ρινικό και Εκνέφωμα Ρινικό σταθερών δόσεων: Benzalkonium chloride Sodium phosphate dibasic Citric acid monohydrate Sorbitol Lavender oil Water, purified ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Αναγράφεται στην εσωτερική και εξωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Vibrocil-S Ρινική γέλη, Ρινικές σταγόνες, διάλυμα και Εκνέφωμα Ρινικό σταθερών δόσεων: 3 χρόνια. Vibrocil-S Εκνέφωμα Ρινικό: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Vibrocil-S ρινικές σταγόνες, διάλυμα, εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων: Να προφυλάσεται από τη ζέστη και το φως. Vibrocil-S εκνέφωμα ρινικό: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Vibrocil-S ρινική ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Vibrocil-S ρινικές σταγόνες, διάλυμα: Πορτοκαλί γυάλινο φιαλίδιο των 15 ml, με πώμα από πολυπροπυλένιο που περιέχει ένα σταγονόμετρο από πολυπροπυλένιο με πουάρ από χλωροβουτυλικό ελαστομερές. Vibrocil-S ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Καταναλωτικά Προϊόντα Υγείας Ελλάς Ανώνυμη Εταιρεία δ.τ GSK CH Ελλάς Α.Ε., Λεωφόρος Κηφισίας 274, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλ. 210 6882100

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Vibrocil-S ρινικές σταγόνες, διάλυμα: 13564/91/14-9-92 Vibrocil-S εκνέφωμα ρινικό: 13565/91/14-9-92 Vibrocil-S εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων: 13566/91/14-9-92 Vibrocil-S ρινική γέλη: 13563/91/14-9-92 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Vibrocil-S ρινικές σταγόνες, διάλυμα και εκνέφωμα ρινικό: 13-12-66/14-9-92 Vibrocil-S εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων: 17-3-83/14-9-92 Vibrocil-S ρινική γέλη: 5-5-69/14-9-92

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 184,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20505.04.01 VIBROCIL-S M.D.NAS.SP (0.035+0.35)MG/DOSE FLX15ML(107 DOSES) 4,49 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20505.03.01 VIBROCIL-S NAS.GEL (0.025+0.25)% TUBX12G 3,65 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20505.02.01 VIBROCIL-S NAS.SOL (0.025+0.25)% FLX15ML 1,48 € 1,75 € 2,51 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
20505.01.01 VIBROCIL-S NAS.SPR (0.025+0.25)% FLX10ML 1,55 € 1,83 € 2,62 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.