Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

TADIM INH.SOL.N 1 MIU/VIAL BTx30 VIALSx1MIUx 1 PRODOSE DISK 1 PRODOSE DISK

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J01XB01 Colistin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01X Άλλα Αντιμικροβιακά → J01XB Πολυμυξίνες
Ομάδες ATC εμπορικής :
J01XB01 Colistin
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INHALANT Διάλυμα, για εισπνοή με εκνεφωτή, κόνις για παρασκευή
Αριθμός δόσεων :
30 VIAL
Οδοί χορήγησης :
RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία :
1 BOX * 30 VIAL
Συγκέντρωση :
80MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Κολιστιμεθάτη νατριούχος
XW0E5YS77G - COLISTIMETHATE SODIUM

Η κολιστιμεθάτη νατριούχος (colistimethate sodium) είναι ένα προφάρμακο της colistin, ένα αντιβιοτικό πολυμυξίνης (ανήκει στην ομάδα της πολυμυξίνης Ε). Έχει δομή πολυπεπτιδίου και προέρχεται από τον Bacillus polymyxa var. colistinus. Τα αντιβιοτικά πολυμυξίνης είναι επιφανειοδραστικοί παράγοντες και δρουν με το να συνδέονται και να αλλάζουν την διαπερατότητα της κυτταρικής μεμβράνης του βακτηριακού κυττάρου, με συνέπεια τον θάνατο των βακτηριδίων. Οι πολυμυξίνες είναι εκλεκτικές για αρνητικά κατά Gram βακτηρίδια τα οποία έχουν υδρόφοβη εξωτερική μεμβράνη.

Περιγραφή

Διαφανή γυάλινα φιαλίδια σφραγισμένα με ελαστικό πώμα και προστατευμένα από ένα κυάθιο αλουμινίου με ενσωματωμένο στο κέντρο ένα αφαιρούμενο κόκκινο πλαστικό κάλυμμα.

Το προϊόν παρέχεται σε συσκευασία των 30 φιαλιδίων, ενώ κάθε συσκευασία περιέχει επίσης ένα Tadim™ Disc ώστε να χρησιμοποιηθεί με το Σύστημα l-neb® AAD®.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
128,17 €
Χονδρική τιμή :
147,32 €
Λιανική τιμή :
181,15 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 53,4042 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
128,17 €
147,32 €
181,15 €
20/02/2017
128,17 €
147,32 €
181,15 €
28/07/2016
128,17 €
147,32 €
181,15 €
15/02/2016
128,17 €
147,32 €
181,15 €
20/07/2015
128,17 €
147,32 €
181,15 €
15/12/2014
128,17 €
147,32 €
182,00 €
15/09/2014
128,17 €
147,32 €
182,00 €
08/07/2014
139,31 €
160,13 €
225,79 €
10/03/2014
139,31 €
160,13 €
225,79 €
03/10/2013
154,79 €
177,92 €
250,87 €
15/05/2013
154,79 €
177,92 €
250,87 €
04/03/2013
154,79 €
177,92 €
250,87 €
07/01/2013
189,51 €
217,83 €
263,94 €
01/11/2012
189,51 €
217,83 €
263,94 €
30/04/2012
189,51 €
217,83 €
282,50 €
16/01/2012
190,43 €
218,88 €
314,69 €
05/08/2011
190,43 €
218,88 €
314,69 €
01/07/2011
190,43 €
218,88 €
314,69 €
20/05/2011
190,42 €
218,88 €
314,69 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
TADIM INH.SOL.N 1 MIU/VIAL BTx30 VIALSx1MIUx
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
181,15 € (μειωμένη 177,73 €)
Ασφαλιστική τιμή :
121,80 € (μειωμένη 119,50 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΙΣΠΝΟΕΣ ΔΙΑΛ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

80.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2400.0 mg

SPC, Greece: TADIM

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tadim, 1 εκατομμύριο Διεθνείς Μονάδες (IU), Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή, κόνις για παρασκευή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 εκατομμύριο Διεθνείς Μονάδες (IU) που αντιστοιχούν σε περίπου 80 mg Colistimethate ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή, κόνις για παρασκευή. Η κόνις είναι λευκή ως υπόλευκη.

Ενδείξεις

Το Tadim ενδείκνυται για την αντιμετώπιση δια νεφελοποίησης του αποικισμού και των λοιμώξεων του πνεύμονα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν την έναρξη της θεραπείας με Tadim, πρέπει να λαμβάνονται καλλιέργειες πτυέλων, για να επιβεβαιωθεί ...

Αντενδείξεις

Το Tadim αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο colistimethate sodium ή άλλες πολυμυξίνες. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η νεφελοποίηση του colistimethate sodium ενδέχεται να προκαλέσει βήχα ή βρογχόσπασμο. Συνιστάται η χορήγηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω των επιδράσεών του colistimethate sodium στην αποδέσμευση ακετυλοχολίνης, τα μυοχαλαρωτικά τύπου ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης κατά την κύηση στον άνθρωπο δεν έχει τεκμηριωθεί. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν πιθανότητα ...

Γαλουχία

Δεδομένου ότι το colistimethate sodium διέρχεται στο ανθρώπινο γάλα, δεν συνιστάται ο θηλασμός κατά την ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά από παρεντερική χορήγηση του colistimethate sodium,αναφέρθηκαν νευροτοξικότητα, χαρακτηριζόμενη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χρήση του colistimethate sodium με νεφελοποιητή είναι βήχας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει άπνοια, μυϊκή αδυναμία, ίλιγγο, ήπια παραισθησία προσώπου, δυσαρθρία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιβακτηριακά, πολυμυξίνες Κωδικός ΑΤC: J01XB01 Γενικές ιδιότητες ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση από τον γαστρεντερικό σωλήνα είναι αμελητέα, επομένως το colistimethate sodium ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε πειραματόζωα με το colistimethate sodium δεν δείχνουν ανεπιθύμητες επιδράσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Κανένα.

Ασυμβατότητες

Η προσθήκη άλλων αντιβιοτικών σε διαλύματα Tadim ενδέχεται να οδηγήσει στο σχηματισμό ιζήματος. Αυτό ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Δύο χρόνια. Μετά την ανασύσταση: Η χημική και η φυσική σταθερότητα εν χρήσει έχει καταδειχτεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν διατίθεται σε διαφανή, τύπου Ι, γιάλινα φιαλίδια, σφραγισμένα με σιλικωνομένο, τύπου Ι, ελαστικό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το TADIM μπορεί να ανασυσταθεί με Ενέσιμο Ύδωρ ώστε να προκύψει ένα διαυγές, άχρωμο ως υποκίτρινο υποτονικό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester West Sussex PO19 8EZ Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

56497/17-8-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17.8.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 258,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.