Σύντομη περιγραφή
Το TADIM είναι ένα εισπνεόμενο αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση πνευμονικών βακτηριακών λοιμώξεων που επιδεικνύουν ευαισθησία σε αυτό.
Ενεργά συστατικά
|
XW0E5YS77G - COLISTIMETHATE SODIUM
Η κολιστιμεθάτη (colistimethate) είναι μια κυκλική πολυπεπτιδική αντιβακτηριακή δραστική ουσία που προέρχεται από τον Bacillus polymyxa var colistinus και κατατάσσεται στα αντιβιοτικά πολυμυξίνης. Οι πολυμυξίνες δρουν καταστρέφοντας την κυτταρική μεμβράνη και η φυσιολογική τους επίδραση συντελεί στον θάνατο του βακτηρίου. Οι πολυμυξίνες είναι εκλεκτικές για Gram-αρνητικά βακτήρια, τα οποία έχουν υδρόφοβη εξωτερική μεμβράνη. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J01XB01 | Colistin | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01X Άλλα αντιμικροβιακά → J01XB Πολυμυξίνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.01.13.07 | Κολιστιμεθάτη νατριούχος (Colistimethate Sodium) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.01 Αντιμικροβιακά → 05.01.13 Διάφορα άλλα αντιβιοτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Allertec Hellas Α.Ε. - Κωνσταντίνου Καραμανλή 74, 551 32 Καλαμαριά
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2014 | TADIM | Allertec Hellas Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα, για εισπνοή με εκνεφωτή, κόνις για παρασκευή
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 267440101 | TADIM INH.SOL.N 1 MIU/VIAL BTx30 VIALSx1MIUx 1 PRODOSE DISK 1 PRODOSE DISK | 128,17 | 147,32 | 181,15 | Allertec Hellas Α.Ε. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία TADIM κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Κάτω Χώρες. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.