BERIPLAST P 3ML BTx[BT A:(COMBI-SET

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BERIPLAST-P
Μορφή: Yγρό συγκολλητικό των ιστών
Συγκέντρωση: 90MG/ML (1) + 60[arb'U]/ML (2) + 1000[arb'U]/ML (3) + 7.6MG/ML (4) + 5.9MG/ML (5)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

BERIPLAST-P

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

CSL Behring Ε.Π.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

B02BC30 Combinations

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BC Tοπικά αιμοστατικά

Ομάδες ATC εμπορικής :

B02BC30 Combinations
B02BC Tοπικά αιμοστατικά

Εθνικό συνταγολόγιο :

02.11 Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Yγρό συγκολλητικό των ιστών (NOT_APPLICABLE)

Συγκέντρωση :

90MG/ML (1) + 60[arb'U]/ML (2) + 1000[arb'U]/ML (3) + 7.6MG/ML (4) + 5.9MG/ML (5)

Συσκευασία :

1 BOX * 1 PKT * 3 ML

Οδοί χορήγησης :

Λοιπές (OTHER)

Αριθμός δόσεων :

1 PKT

Λοιπές πληροφορίες :

Kόνεις και διαλύτες για συγκολλητικό ιστών.

Combi-Set I, για την παρασκευή του διαλύματος ινωδογόνου, που αποτελείται από τα Φιαλίδια 1 και 2, τα οποία συνδέονται μέσω συσκευής μεταφοράς:

Το Φιαλίδιο 1 περιέχει κόνι ινωδογόνου και παράγοντα πήξης XIII
Το Φιαλίδιο 2 περιέχει διάλυμα απροτινίνης

Combi-Set II, για την παρασκευή του διαλύματος θρομβίνης, που αποτελείται από τα Φιαλίδια 3 και 4, τα οποία συνδέονται μέσω συσκευής μεταφοράς:

Το Φιαλίδιο 3 περιέχει κόνι θρομβίνης
Το Φιαλίδιο 4 περιέχει διάλυμα χλωριούχου ασβεστίου

Σετ εφαρμογής, που αποτελείται από:

2 αποστειρωμένες σύριγγες φυματίνης, μιας χρήσης

Συσκευή εφαρμογής Pantaject:

2 αποστειρωμένα ακροφύσια ψεκασμού μιας χρήσης
4 αποστειρωμένους σωληνίσκους μιας χρήσης

Κλείστε γρήγορα και εύκολα ένα ραντεβού με ιατρό της περιοχής σας.

Βρείτε ιατρό

Από το doctoranytime.gr

2802392003014
Γραμμωτός κωδικός 2802392003014

• Γαληνός 581 • Ε.Ο.Φ. 23920.03.01 • Γ.Γ.Ε. 53305

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Human plasma protein fraction (Fibrinogen)

N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN

2 Clotting human protein plasma fraction (Factor XIII)

F7R0FBC1XD - FACTOR XIII CONCENTRATE (HUMAN)

Ο παράγοντας πήξεως ΧΙΙΙ (coagulation factor XIII) συνδέει την αμινομάδα της λυσίνης με τη γλουταμίνη μέσω της ενζυμικής δράσης του (δράση τρανσαμιδάσης) οδηγώντας με αυτόν τον τρόπο στη διασταυρούμενη σύνδεση των μορίων ινώδους. Η διασταυρούμενη σύνδεση και η σταθεροποίηση του ινώδους προωθούν την διείσδυση των ινωβλαστών και ενισχύουν την επούλωση των τραυμάτων.

3 Aprotinin from bovine lung

04XPW8C0FL - APROTININ

Η απροτινίνη (aprotinin) είναι ανασταλτικός παράγοντας της πρωτεϊνάσης. Η απροτινίνη αδρανοποιεί και την ελεύθερη πλασμίνη και το σύμπλεγμα πλασμίνη-στρεπτοκινάση που σχηματίζεται ως ενδιάμεση ουσία κατά την θρομβολυτική θεραπεία με στρεπτοκινάση.

4 Human plasma protein fraction (Thrombin)

25ADE2236L - THROMBIN

Η θρομβίνη (thrombin) είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

5 Calcium chloride dihydrate

M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE

Το ασβέστιο είναι απαραίτητο για τη λειτουργική ακεραιότητα του νευρικού και μυϊκού συστήματος. Είναι απαραίτητο για τη φυσιολογική καρδιακή λειτουργία. Είναι επίσης ένας από τους παράγοντες που εμπλέκονται στο μηχανισμό πήξης του αίματος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 PKT ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 3.0 ML ανά 1.0 PKT

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 90.0 MG ανά 1.0 ML και (2): 60.0 [arb'U] ανά 1.0 ML και (3): 1000.0 [arb'U] ανά 1.0 ML και (4): 7.6 MG ανά 1.0 ML και (5): 5.9 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 270.0 MG και (2): 180.0 [arb'U] και (3): 3000.0 [arb'U] και (4): 22.799999999999997 MG και (5): 17.700000000000003 MG

Κατάλογος εκδόχων

Ανθρώπινη λευκωματίνη ορού

ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN

Water for injection

059QF0KO0R WATER

χλωριούχο νάτριο

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

υδροχλωρική L-αργινίνη

F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE

L-ισολευκίνη

04Y7590D77 ISOLEUCINE

διϋδρικό κιτρικό νάτριο

B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE

μονοϋδρικό L-γλουταμικό νάτριο

W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ποιοτική Σύνθεση

Combi-Set I:

Δραστικά συστατικά: Ινωδογόνο (ανθρώπινο), παράγοντας πήξης XIII (ανθρώπινος), απροτινίνη (βόεια)

Combi-Set II:

Δραστικά Συστατικά: Θρομβίνη (ανθρώπινη), χλωριούχο ασβέστιο

Ποσοτική σύνθεση

Combi-Set I	ανά 1 ml
Φιαλίδιο 1: Συμπύκνωμα ινωδογόνου
ολική ξηρή ουσία	174 mg
ινωδογόνο (κλάσμα ανθρώπινης πρωτεΐνης πλάσματος)	90 mg
παράγοντας πήξης XIII (κλάσμα ανθρώπινης πρωτεΐνης πλάσματος)	60 U*
Φιαλίδιο 2: Διάλυμα απροτινίνης
όγκος	1,0 ml
απροτινίνη βοείου πνεύμονος	1000 KIU**
που αντιστοιχεί σε	0,56 PEU***

* 1 Μονάδα (U) αντιστοιχεί σε δραστικότητα Παράγοντα ΧΙΙΙ 1 ml πρόσφατου κιτριούχου πλάσματος (πλάσμα δεξαμενής υγιών δοτών).
** KIU = Μονάδα Αδρανοποίησης Καλλικρεΐνης
*** PEU = Μονάδα Ph. Eur.· 1 PEU = 1800 KIU

Combi-Set II	ανά 1 ml
Φιαλίδιο 3: Θρομβίνη
ολική ξηρή ουσία	7,6 mg
με δραστικότητα θρομβίνης πρωτεϊνικού κλάσματος ανθρώπινου πλάσματος	500 IU
Φιαλίδιο 4: Διάλυμα Χλωριούχου Ασβεστίου
όγκος	1,0 ml
διϋδρικό χλωριούχο ασβέστιο	5,9 mg

Για έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1

Σχετικό SPC

Beriplast P Combi-Set.

Kόνεις και διαλύτες για συγκολλητικό ιστών.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2008: BERIPLAST-P

Επόμενο: Διάθεση >