Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

BERIPLAST P 3ML BTx[BT A:(COMBI-SET

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B02BC30 Combinations
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BC Tοπικά αιμοστατικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
NOT_APPLICABLE Yγρό συγκολλητικό των ιστών
Αριθμός δόσεων :
1 PKT
Οδοί χορήγησης :
OTHER Λοιπές
Συσκευασία :
1 BOX * 1 PKT * 3 ML
Συγκέντρωση :
90MG/ML (1) + 60[arb'U]/ML (2) + 1000[arb'U]/ML (3) + 7.6MG/ML (4) + 5.9MG/ML (5)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
2 Clotting human protein plasma fraction (Factor XIII)
F7R0FBC1XD - FACTOR XIII CONCENTRATE (HUMAN)
3 Aprotinin from bovine lung
04XPW8C0FL - APROTININ

Η απροτινίνη (aprotinin) είναι ανασταλτικός παράγοντας της πρωτεϊνάσης. Η απροτινίνη αδρανοποιεί και την ελεύθερη πλασμίνη και το σύμπλεγμα πλασμίνη-στρεπτοκινάση που σχηματίζεται ως ενδιάμεση ουσία κατά την θρομβολυτική θεραπεία με στρεπτοκινάση.

4 Human plasma protein fraction (Thrombin)

Η θρομβίνη (thrombin) είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

5 Calcium chloride dihydrate
M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE

Περιγραφή

Kόνεις και διαλύτες για συγκολλητικό ιστών.

Combi-Set I, για την παρασκευή του διαλύματος ινωδογόνου, που αποτελείται από τα Φιαλίδια 1 και 2, τα οποία συνδέονται μέσω συσκευής μεταφοράς:

  • Το Φιαλίδιο 1 περιέχει κόνι ινωδογόνου και παράγοντα πήξης XIII
  • Το Φιαλίδιο 2 περιέχει διάλυμα απροτινίνης

Combi-Set II, για την παρασκευή του διαλύματος θρομβίνης, που αποτελείται από τα Φιαλίδια 3 και 4, τα οποία συνδέονται μέσω συσκευής μεταφοράς:

  • Το Φιαλίδιο 3 περιέχει κόνι θρομβίνης
  • Το Φιαλίδιο 4 περιέχει διάλυμα χλωριούχου ασβεστίου

Σετ εφαρμογής, που αποτελείται από:

  • 2 αποστειρωμένες σύριγγες φυματίνης, μιας χρήσης

Συσκευή εφαρμογής Pantaject:

  • 2 αποστειρωμένα ακροφύσια ψεκασμού μιας χρήσης
  • 4 αποστειρωμένους σωληνίσκους μιας χρήσης

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
169,95 €
Χονδρική τιμή :
195,35 €
Λιανική τιμή :
275,46 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
03/10/2013
169,95 €
195,35 €
275,46 €
15/05/2013
169,95 €
195,35 €
275,46 €
04/03/2013
169,95 €
195,35 €
275,46 €
07/01/2013
169,95 €
195,35 €
275,45 €
01/11/2012
169,95 €
195,35 €
275,45 €
30/04/2012
169,95 €
195,35 €
275,45 €
16/01/2012
170,77 €
196,29 €
282,22 €
05/08/2011
170,77 €
196,29 €
282,22 €
01/07/2011
170,77 €
196,29 €
282,22 €
20/05/2011
189,75 €
218,10 €
313,57 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:PKT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:PKT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

90.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 60.0 [arb'U]{substance'2} ανά 1.0 mL συν 1000.0 [arb'U]{substance'3} ανά 1.0 mL συν 7.6 mg{substance'4} ανά 1.0 mL συν 5.9 mg{substance'5} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

270.0 mg{substance'1} συν 180.0 [arb'U]{substance'2} συν 3000.0 [arb'U]{substance'3} συν 22.799999999999997 mg{substance'4} συν 17.700000000000003 mg{substance'5}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ανθρώπινη λευκωματίνη ορού
ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)
Water for injection
059QF0KO0R WATER
χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
υδροχλωρική L-αργινίνη
F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
L-ισολευκίνη
04Y7590D77 ISOLEUCINE
διϋδρικό κιτρικό νάτριο
B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
μονοϋδρικό L-γλουταμικό νάτριο
W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE

SPC, Greece: BERIPLAST-P

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Beriplast P® Combi-Set. Kόνεις και διαλύτες για συγκολλητικό ιστών.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ποιοτική Σύνθεση Combi-Set I: Δραστικά συστατικά: Ινωδογόνο (ανθρώπινο), παράγοντας πήξης XIII (ανθρώπινος), απροτινίνη (βόεια) Combi-Set II: Δραστικά Συστατικά: Θρομβίνη (ανθρώπινη), χλωριούχο ασβέστιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνεις και διαλύτες για την παρασκευή συγκολλητικού ιστών.

Ενδείξεις

Το Beriplast P μπορεί να εφαρμοσθεί τοπικά ως υποστηρικτική θεραπεία όταν οι συνήθεις χειρουργικές τεχνικές είναι ανεπαρκείς, προκειμένου να επιτευχθεί συγκόλληση ιστών / κάλυψη υποστήριξη ραμμάτων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Beriplast P πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έμπειρους ιατρούς. Δοσολογία Ο χορηγούμενος όγκος του Beriplast P και η συχνότητα της εφαρμογής θα πρέπει να καθορίζονται από τις υποκείμενες κλινικές ...

Αντενδείξεις

Το Beriplast P δεν πρέπει να χορηγείται ενδοαγγειακά. Αρτηριακή και εκτεταμένη φλεβική αιμορραγία. Γνωστή υπερευαισθησία σε πρωτεΐνες βόειας προέλευσης ή άλλα συστατικά του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To Beriplast P μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για χρήση επί της βλάβης. Το Beriplast P δεν πρέπει να χορηγείται ενδοαγγειακά! Πιθανόν να συμβούν θρομβοεμβολικές επιπλοκές εάν το προϊόν χορηγηθεί ακούσια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διενεργηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης. Παρόμοια με συγκρίσιμα προϊόντα ή διαλύματα θρομβίνης, το Beriplast P μπορεί να μετουσιωθεί μετά την έκθεση με διαλύματα που περιέχουν αλκοόλη, ιώδιο ...

Κύηση

Η ασφάλεια του Beriplast P όσον αφορά στη χρήση του κατά τη διάρκεια της κύησης ή του θηλασμού δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Οι πειραματικές μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς για την ...

Γαλουχία

Η διαθέσιμη εμπειρία σε σχέση με τη χορήγηση του Beriplast P σε εγκύους γυναίκες είναι περιορισμένη. Επομένως, το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες μόνο όταν ενδείκνυται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται (λόγω μη συστηματικής χορήγησης).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε σπάνιες περιπτώσεις, πιθανόν να συμβούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. δύσπνοια, έξαψη/εξάνθημα, κνίδωση, υπόταση, βρογχόσπασμος), που σε μεμονωμένες περιπτώσεις φθάνουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά αιμοστατικά Κωδικός ATC: Β02BC Το συγκολλητικό σύστημα ιστών επάγει την τελευταία φάση της φυσιολογικής πήξης του αίματος. Το ινωδογόνο μετατρέπεται σε ινώδες με τη ...

Φαρμακοκινητική

Το Beriplast P προορίζεται μόνο για χρήση επί της βλάβης. Η ενδοαγγειακή χορήγηση αντενδείκνυται. Ως εκ τούτου, δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες με ενδοαγγειακή χορήγηση σε ανθρώπους. ...

Κλινικές μελέτες

Δεδομένα τοξικότητας της εφάπαξ χορήγησης δεν εμφανίζουν κάποιον ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους, πέραν των πληροφοριών που περιλαμβάνονται σε άλλα μέρη της Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος. Λόγω ...

Κατάλογος εκδόχων

Combi-Set I Φιαλίδιο 1 - κόνις: Ανθρώπινη λευκωματίνη Υδροχλωρική L-αργινίνη L-ισολευκίνη Χλωριούχο νάτριο Διϋδρικό κιτρικό νάτριο Μονοϋδρικό L-γλουταμικό νάτριο Φιαλίδιο 2 - διαλύτης: Χλωριούχο νάτριο ...

Ασυμβατότητες

Το Beriplast P δε θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από τους κατάλληλους διαλύτες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-8°C (σε ψυγείο). Μετά την ανασύσταση η φυσικο-χημική σταθερότητα έχει αποδειχτεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (μέχρι το ανώτερο +25°C), εάν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Beriplast P φυλάσσεται σε θερμοκρασία +2 έως +8 °C. Να μην καταψύχεται. Φυλάξτε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί. Χρησιμοποιείστε τα ανασυσταθέντα διαλύματα αμέσως μετά την αναρρόφηση στις σύριγγες. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άμεσοι περιέκτες Φιαλίδια ενεσίμων: Άχρωμη ύαλος Τύπου Ι σύμφωνα με την Ph.Eur. για το συμπύκνωμα ινωδογόνου των 0.5 και 1 ml, το διάλυμα απροτινίνης, την θρομβίνη και το διάλυμα χλωριούχου ασβεστίου ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού και απόρριψης

Το Beriplast P δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης, που αναγράφεται στη συσκευασία και τον περιέκτη. Παρασκευή και αναρρόφηση των διαλυμάτων: (Βλέπε Σχήματα 1 έως 4 στην εσωτερική ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε. Χατζηγιάννη Μέξη 5 115 28 Αθήνα Τηλ.: 210-7255660

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Beriplast Ρ® Combi-Set 0.5 ml: 20974/8-4-2008 Beriplast Ρ® Combi-Set 1 ml: 22535/8-4-2008 Beriplast Ρ® Combi-Set 3 ml: 22536/8-4-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη άδεια: 23.09.1998 Ανανέωσης άδειας: 04.10.2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08.04.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 220,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.