Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

BERIPLAST-P POW.S.SEAL BTx[COMBI-SET I x2VIALS+COMBI-SET IIx2VIALS)+1 SET ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ] x2VIALS+COMBI-SET IIx2VIALS)+1 SET ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ]

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
BERIPLAST-P
Μορφή
Yγρό συγκολλητικό των ιστών
Συγκέντρωση
90MG/ML (1) + 60[arb'U]/ML (2) + 1000[arb'U]/ML (3) + 7.6MG/ML (4) + 5.9MG/ML (5)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία BERIPLAST-P
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας CSL Behring Ε.Π.Ε.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BC30 Combinations
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BC Τοπικά αιμοστατικά
Ομάδες ATC εμπορικής B02BC30 Combinations
B02BC Τοπικά αιμοστατικά
Εθνικό συνταγολόγιο 02.11 Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά
Φαρμακοτεχνική μορφή Yγρό συγκολλητικό των ιστών (NOT_APPLICABLE)
Συγκέντρωση 90MG/ML (1) + 60[arb'U]/ML (2) + 1000[arb'U]/ML (3) + 7.6MG/ML (4) + 5.9MG/ML (5)
Συσκευασία 1 BOX * 1 PKT * 1 ML
Οδοί χορήγησης Λοιπές (OTHER)
Αριθμός δόσεων 1 PKT
Λοιπές πληροφορίες

Kόνεις και διαλύτες για συγκολλητικό ιστών.

Combi-Set I, για την παρασκευή του διαλύματος ινωδογόνου, που αποτελείται από τα Φιαλίδια 1 και 2, τα οποία συνδέονται μέσω συσκευής μεταφοράς:

  • Το Φιαλίδιο 1 περιέχει κόνι ινωδογόνου και παράγοντα πήξης XIII
  • Το Φιαλίδιο 2 περιέχει διάλυμα απροτινίνης

Combi-Set II, για την παρασκευή του διαλύματος θρομβίνης, που αποτελείται από τα Φιαλίδια 3 και 4, τα οποία συνδέονται μέσω συσκευής μεταφοράς:

  • Το Φιαλίδιο 3 περιέχει κόνι θρομβίνης
  • Το Φιαλίδιο 4 περιέχει διάλυμα χλωριούχου ασβεστίου

Σετ εφαρμογής, που αποτελείται από:

  • 2 αποστειρωμένες σύριγγες φυματίνης, μιας χρήσης

Συσκευή εφαρμογής Pantaject:

  • 2 αποστειρωμένα ακροφύσια ψεκασμού μιας χρήσης
  • 4 αποστειρωμένους σωληνίσκους μιας χρήσης

2802392002017
Γραμμωτός κωδικός 2802392002017

• Γαληνός 580 • Ε.Ο.Φ. 23920.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3149 • Γ.Γ.Ε. 53304

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN

Το ανθρώπινο ινωδογόνο (παράγοντας πήξης Ι, human fibrinogen), με την παρουσία θρομβίνης, ενεργοποιημένου παράγοντα πήξης ΧΙΙΙ (FXIIIa) και ιόντων ασβεστίου, μετατρέπεται σε σταθερό και ελαστικό, τρισδιάστατο, αιμοστατικό θρόμβο ινώδους. Η χορήγηση ανθρώπινου ινωδογόνου προκαλεί αύξηση των επιπέδων του ινωδογόνου στο πλάσμα και μπορεί να διορθώσει προσωρινά το έλλειμμα πηκτικότητας σε ασθενείς με ανεπάρκεια ινωδογόνου.

F7R0FBC1XD - FACTOR XIII CONCENTRATE (HUMAN)

Ο παράγοντας πήξεως ΧΙΙΙ (coagulation factor XIII) συνδέει την αμινομάδα της λυσίνης με τη γλουταμίνη μέσω της ενζυμικής δράσης του (δράση τρανσαμιδάσης) οδηγώντας με αυτόν τον τρόπο στη διασταυρούμενη σύνδεση των μορίων ινώδους. Η διασταυρούμενη σύνδεση και η σταθεροποίηση του ινώδους προωθούν την διείσδυση των ινωβλαστών και ενισχύουν την επούλωση των τραυμάτων.

04XPW8C0FL - APROTININ

Η απροτινίνη (aprotinin) είναι ανασταλτικός παράγοντας της πρωτεϊνάσης. Η απροτινίνη αδρανοποιεί και την ελεύθερη πλασμίνη και το σύμπλεγμα πλασμίνη-στρεπτοκινάση που σχηματίζεται ως ενδιάμεση ουσία κατά την θρομβολυτική θεραπεία με στρεπτοκινάση.

25ADE2236L - THROMBIN

Η θρομβίνη είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE

Το ασβέστιο είναι απαραίτητο για τη λειτουργική ακεραιότητα του νευρικού και μυϊκού συστήματος. Είναι απαραίτητο για τη φυσιολογική καρδιακή λειτουργία. Είναι επίσης ένας από τους παράγοντες που εμπλέκονται στο μηχανισμό πήξης του αίματος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1 χιλιοστόλιτρα ανά 1 πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 90 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα και (2): 60 αυθαίρετες μονάδες ανά 1 χιλιοστόλιτρα και (3): 1.000 αυθαίρετες μονάδες ανά 1 χιλιοστόλιτρα και (4): 7,6 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα και (5): 5,9 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 90 χιλιοστογραμμάρια και (2): 60 αυθαίρετες μονάδες και (3): 1.000 αυθαίρετες μονάδες και (4): 7,6 χιλιοστογραμμάρια και (5): 5,9 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Ανθρώπινη λευκωματίνη ορού ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
Water for injection 059QF0KO0R WATER
χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
υδροχλωρική L-αργινίνη F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
L-ισολευκίνη 04Y7590D77 ISOLEUCINE
διϋδρικό κιτρικό νάτριο B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
μονοϋδρικό L-γλουταμικό νάτριο W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ποιοτική Σύνθεση

Combi-Set I:

Δραστικά συστατικά: Ινωδογόνο (ανθρώπινο), παράγοντας πήξης XIII (ανθρώπινος), απροτινίνη (βόεια)

Combi-Set II:

Δραστικά Συστατικά: Θρομβίνη (ανθρώπινη), χλωριούχο ασβέστιο

Ποσοτική σύνθεση

Combi-Set Iανά 1 ml
Φιαλίδιο 1: Συμπύκνωμα ινωδογόνου
ολική ξηρή ουσία174 mg
ινωδογόνο (κλάσμα ανθρώπινης πρωτεΐνης πλάσματος)90 mg
παράγοντας πήξης XIII (κλάσμα ανθρώπινης πρωτεΐνης πλάσματος)60 U*
Φιαλίδιο 2: Διάλυμα απροτινίνης
όγκος1,0 ml
απροτινίνη βοείου πνεύμονος1000 KIU**
που αντιστοιχεί σε0,56 PEU***

* 1 Μονάδα (U) αντιστοιχεί σε δραστικότητα Παράγοντα ΧΙΙΙ 1 ml πρόσφατου κιτριούχου πλάσματος (πλάσμα δεξαμενής υγιών δοτών).
** KIU = Μονάδα Αδρανοποίησης Καλλικρεΐνης
*** PEU = Μονάδα Ph. Eur.· 1 PEU = 1800 KIU

Combi-Set IIανά 1 ml
Φιαλίδιο 3: Θρομβίνη
ολική ξηρή ουσία7,6 mg
με δραστικότητα θρομβίνης πρωτεϊνικού κλάσματος ανθρώπινου πλάσματος500 IU
Φιαλίδιο 4: Διάλυμα Χλωριούχου Ασβεστίου
όγκος1,0 ml
διϋδρικό χλωριούχο ασβέστιο5,9 mg

Για έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1

Σχετικό SPC

Beriplast P Combi-Set.

Kόνεις και διαλύτες για συγκολλητικό ιστών.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2008: BERIPLAST-P

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.