Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

BERIPLAST-P POW.S.SEAL BTx[COMBI-SET I x2VIALS+COMBI-SET IIx2VIALS)+1 SET ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ] x2VIALS+COMBI-SET IIx2VIALS)+1 SET ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ]

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
BERIPLAST-P
Μορφή
Yγρό συγκολλητικό των ιστών
Συγκέντρωση
90MG/ML (1) + 60[arb'U]/ML (2) + 1000[arb'U]/ML (3) + 7.6MG/ML (4) + 5.9MG/ML (5)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B02BC30 Combinations
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BC Tοπικά αιμοστατικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Yγρό συγκολλητικό των ιστών (NOT_APPLICABLE)
Συγκέντρωση :
90MG/ML (1) + 60[arb'U]/ML (2) + 1000[arb'U]/ML (3) + 7.6MG/ML (4) + 5.9MG/ML (5)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 PKT * 1 ML
Οδοί χορήγησης :
Λοιπές (OTHER)
Αριθμός δόσεων :
1 PKT

Kόνεις και διαλύτες για συγκολλητικό ιστών.

Combi-Set I, για την παρασκευή του διαλύματος ινωδογόνου, που αποτελείται από τα Φιαλίδια 1 και 2, τα οποία συνδέονται μέσω συσκευής μεταφοράς:

  • Το Φιαλίδιο 1 περιέχει κόνι ινωδογόνου και παράγοντα πήξης XIII
  • Το Φιαλίδιο 2 περιέχει διάλυμα απροτινίνης

Combi-Set II, για την παρασκευή του διαλύματος θρομβίνης, που αποτελείται από τα Φιαλίδια 3 και 4, τα οποία συνδέονται μέσω συσκευής μεταφοράς:

  • Το Φιαλίδιο 3 περιέχει κόνι θρομβίνης
  • Το Φιαλίδιο 4 περιέχει διάλυμα χλωριούχου ασβεστίου

Σετ εφαρμογής, που αποτελείται από:

  • 2 αποστειρωμένες σύριγγες φυματίνης, μιας χρήσης

Συσκευή εφαρμογής Pantaject:

  • 2 αποστειρωμένα ακροφύσια ψεκασμού μιας χρήσης
  • 4 αποστειρωμένους σωληνίσκους μιας χρήσης

2802392002017

• Γαληνός 580 • Ε.Ο.Φ. 23920.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3149 • Γ.Γ.Ε. 53304

Ενεργά συστατικά

F7R0FBC1XD - FACTOR XIII CONCENTRATE (HUMAN)

Ο παράγοντας πήξεως ΧΙΙΙ (coagulation factor XIII) συνδέει την αμινομάδα της λυσίνης με τη γλουταμίνη μέσω της ενζυμικής δράσης του (δράση τρανσαμιδάσης) οδηγώντας με αυτόν τον τρόπο στη διασταυρούμενη σύνδεση των μορίων ινώδους. Η διασταυρούμενη σύνδεση και η σταθεροποίηση του ινώδους προωθούν την διείσδυση των ινωβλαστών και ενισχύουν την επούλωση των τραυμάτων.

04XPW8C0FL - APROTININ

Η απροτινίνη (aprotinin) είναι ανασταλτικός παράγοντας της πρωτεϊνάσης. Η απροτινίνη αδρανοποιεί και την ελεύθερη πλασμίνη και το σύμπλεγμα πλασμίνη-στρεπτοκινάση που σχηματίζεται ως ενδιάμεση ουσία κατά την θρομβολυτική θεραπεία με στρεπτοκινάση.

25ADE2236L - THROMBIN

Η θρομβίνη (thrombin) είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE

Το ασβέστιο είναι απαραίτητο για τη λειτουργική ακεραιότητα του νευρικού και μυϊκού συστήματος. Είναι απαραίτητο για τη φυσιολογική καρδιακή λειτουργία. Είναι επίσης ένας από τους παράγοντες που εμπλέκονται στο μηχανισμό πήξης του αίματος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 PKT ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 ML ανά 1.0 PKT

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 90.0 MG ανά 1.0 ML και (2): 60.0 [arb'U] ανά 1.0 ML και (3): 1000.0 [arb'U] ανά 1.0 ML και (4): 7.6 MG ανά 1.0 ML και (5): 5.9 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 90.0 MG και (2): 60.0 [arb'U] και (3): 1000.0 [arb'U] και (4): 7.6 MG και (5): 5.9 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ανθρώπινη λευκωματίνη ορού
ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
Water for injection
059QF0KO0R WATER
χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
υδροχλωρική L-αργινίνη
F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
L-ισολευκίνη
04Y7590D77 ISOLEUCINE
διϋδρικό κιτρικό νάτριο
B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
μονοϋδρικό L-γλουταμικό νάτριο
W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ποιοτική Σύνθεση

Combi-Set I:

Δραστικά συστατικά: Ινωδογόνο (ανθρώπινο), παράγοντας πήξης XIII (ανθρώπινος), απροτινίνη (βόεια)

Combi-Set II:

Δραστικά Συστατικά: Θρομβίνη (ανθρώπινη), χλωριούχο ασβέστιο

Ποσοτική σύνθεση

Combi-Set Iανά 1 ml
Φιαλίδιο 1: Συμπύκνωμα ινωδογόνου
ολική ξηρή ουσία174 mg
ινωδογόνο (κλάσμα ανθρώπινης πρωτεΐνης πλάσματος)90 mg
παράγοντας πήξης XIII (κλάσμα ανθρώπινης πρωτεΐνης πλάσματος)60 U*
Φιαλίδιο 2: Διάλυμα απροτινίνης
όγκος1,0 ml
απροτινίνη βοείου πνεύμονος1000 KIU**
που αντιστοιχεί σε0,56 PEU***

* 1 Μονάδα (U) αντιστοιχεί σε δραστικότητα Παράγοντα ΧΙΙΙ 1 ml πρόσφατου κιτριούχου πλάσματος (πλάσμα δεξαμενής υγιών δοτών).
** KIU = Μονάδα Αδρανοποίησης Καλλικρεΐνης
*** PEU = Μονάδα Ph. Eur.· 1 PEU = 1800 KIU

Combi-Set IIανά 1 ml
Φιαλίδιο 3: Θρομβίνη
ολική ξηρή ουσία7,6 mg
με δραστικότητα θρομβίνης πρωτεϊνικού κλάσματος ανθρώπινου πλάσματος500 IU
Φιαλίδιο 4: Διάλυμα Χλωριούχου Ασβεστίου
όγκος1,0 ml
διϋδρικό χλωριούχο ασβέστιο5,9 mg

Για έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1

Σχετικό SPC

Beriplast P Combi-Set.

Kόνεις και διαλύτες για συγκολλητικό ιστών.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2008: SPC, Greece: BERIPLAST-P