Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

BERIPLAST-P 0,5ML BTx[COMBI-SET I

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
BERIPLAST-P
Μορφή
Yγρό συγκολλητικό των ιστών
Συγκέντρωση
90MG/ML (1) + 60[arb'U]/ML (2) + 1000[arb'U]/ML (3) + 7.6MG/ML (4) + 5.9MG/ML (5)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B02BC30 Combinations
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BC Tοπικά αιμοστατικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
NOT_APPLICABLE Yγρό συγκολλητικό των ιστών
Συγκέντρωση :
90MG/ML (1) + 60[arb'U]/ML (2) + 1000[arb'U]/ML (3) + 7.6MG/ML (4) + 5.9MG/ML (5)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 PKT * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης :
OTHER Λοιπές
Αριθμός δόσεων :
1 PKT

Kόνεις και διαλύτες για συγκολλητικό ιστών.

Combi-Set I, για την παρασκευή του διαλύματος ινωδογόνου, που αποτελείται από τα Φιαλίδια 1 και 2, τα οποία συνδέονται μέσω συσκευής μεταφοράς:

  • Το Φιαλίδιο 1 περιέχει κόνι ινωδογόνου και παράγοντα πήξης XIII
  • Το Φιαλίδιο 2 περιέχει διάλυμα απροτινίνης

Combi-Set II, για την παρασκευή του διαλύματος θρομβίνης, που αποτελείται από τα Φιαλίδια 3 και 4, τα οποία συνδέονται μέσω συσκευής μεταφοράς:

  • Το Φιαλίδιο 3 περιέχει κόνι θρομβίνης
  • Το Φιαλίδιο 4 περιέχει διάλυμα χλωριούχου ασβεστίου

Σετ εφαρμογής, που αποτελείται από:

  • 2 αποστειρωμένες σύριγγες φυματίνης, μιας χρήσης

Συσκευή εφαρμογής Pantaject:

  • 2 αποστειρωμένα ακροφύσια ψεκασμού μιας χρήσης
  • 4 αποστειρωμένους σωληνίσκους μιας χρήσης

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ποιοτική Σύνθεση

Combi-Set I:

Δραστικά συστατικά: Ινωδογόνο (ανθρώπινο), παράγοντας πήξης XIII (ανθρώπινος), απροτινίνη (βόεια)

Combi-Set II:

Δραστικά Συστατικά: Θρομβίνη (ανθρώπινη), χλωριούχο ασβέστιο

Ποσοτική σύνθεση

Combi-Set Iανά 1 ml
Φιαλίδιο 1: Συμπύκνωμα ινωδογόνου
ολική ξηρή ουσία174 mg
ινωδογόνο (κλάσμα ανθρώπινης πρωτεΐνης πλάσματος)90 mg
παράγοντας πήξης XIII (κλάσμα ανθρώπινης πρωτεΐνης πλάσματος)60 U*
Φιαλίδιο 2: Διάλυμα απροτινίνης
όγκος1,0 ml
απροτινίνη βοείου πνεύμονος1000 KIU**
που αντιστοιχεί σε0,56 PEU***

* 1 Μονάδα (U) αντιστοιχεί σε δραστικότητα Παράγοντα ΧΙΙΙ 1 ml πρόσφατου κιτριούχου πλάσματος (πλάσμα δεξαμενής υγιών δοτών).
** KIU = Μονάδα Αδρανοποίησης Καλλικρεΐνης
*** PEU = Μονάδα Ph. Eur.· 1 PEU = 1800 KIU

Combi-Set IIανά 1 ml
Φιαλίδιο 3: Θρομβίνη
ολική ξηρή ουσία7,6 mg
με δραστικότητα θρομβίνης πρωτεϊνικού κλάσματος ανθρώπινου πλάσματος500 IU
Φιαλίδιο 4: Διάλυμα Χλωριούχου Ασβεστίου
όγκος1,0 ml
διϋδρικό χλωριούχο ασβέστιο5,9 mg

Για έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1

Ενεργά συστατικά

2 Clotting human protein plasma fraction (Factor XIII)
F7R0FBC1XD - FACTOR XIII CONCENTRATE (HUMAN)
3 Aprotinin from bovine lung
04XPW8C0FL - APROTININ

Η απροτινίνη (aprotinin) είναι ανασταλτικός παράγοντας της πρωτεϊνάσης. Η απροτινίνη αδρανοποιεί και την ελεύθερη πλασμίνη και το σύμπλεγμα πλασμίνη-στρεπτοκινάση που σχηματίζεται ως ενδιάμεση ουσία κατά την θρομβολυτική θεραπεία με στρεπτοκινάση.

4 Human plasma protein fraction (Thrombin)

Η θρομβίνη (thrombin) είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

5 Calcium chloride dihydrate
M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:PKT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:PKT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

90.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 60.0 [arb'U]{substance'2} ανά 1.0 mL συν 1000.0 [arb'U]{substance'3} ανά 1.0 mL συν 7.6 mg{substance'4} ανά 1.0 mL συν 5.9 mg{substance'5} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

45.0 mg{substance'1} συν 30.0 [arb'U]{substance'2} συν 500.0 [arb'U]{substance'3} συν 3.8 mg{substance'4} συν 2.95 mg{substance'5}

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ανθρώπινη λευκωματίνη ορού
ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
Water for injection
059QF0KO0R WATER
χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
υδροχλωρική L-αργινίνη
F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
L-ισολευκίνη
04Y7590D77 ISOLEUCINE
διϋδρικό κιτρικό νάτριο
B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
μονοϋδρικό L-γλουταμικό νάτριο
W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.