BELIFAX GR.CAP 20MG/CAP ΒΤx14 (σε πλαστικό φιαλίδιο)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BELIFAX
Μορφή: Kάψουλες εντεροδιαλυτές
Συγκέντρωση: 20MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

BELIFAX

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

A02BC01 Omeprazole

A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Aναστολείς της αντλίας πρωτονίων

Ομάδες ATC εμπορικής :

A02BC01 Omeprazole

Εθνικό συνταγολόγιο :

01.01.02.03 Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων

Φαρμακοτεχνική μορφή :

CAP_DR_PELLETS Kάψουλες εντεροδιαλυτές

Συγκέντρωση :

20MG/CAP

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIALPL * 14 CAP

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

14 CAP

Κάψουλες καφέ-ροζ με εντεροδιαλυτά κοκκία.

2802065001019

• Γαληνός 569 • Ε.Ο.Φ. 20650.01.01 • Γ.Γ.Ε. 8369

Ενεργά συστατικά

1 Ομεπραζόλη

KG60484QX9 - OMEPRAZOLE

Η ομεπραζόλη (omeprazole), ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, μειώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός μηχανισμού δράσης υψηλής εκλεκτικότητας. Είναι ένας ειδικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων του τοιχωματικού κυττάρου. Δρα ταχέως και προσφέρει έλεγχο μέσω αντιστρεπτής αναστολής της γαστρικής έκκρισης οξέος, με μία μόνο δόση την ημέρα.

Η ομεπραζόλη είναι μία ασθενής βάση που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται στη δραστική μορφή μέσα στο ισχυρά όξινο περιβάλλον των ενδοκυτταρικών σωληνίσκων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου αναστέλλει το ένζυμο H+ K+ - ATPάση, την αντλία δηλαδή πρωτονίων. Αυτή η επίδραση στο τελικό στάδιο της διαδικασίας σχηματισμού του γαστρικού οξέος είναι δοσοεξαρτώμενη και παρέχει αναστολή υψηλής απόδοσης τόσο στην βασική έκκριση οξέος όσο και σε αυτήν μετά από διέγερση, ανεξάρτητα από τον παράγοντα διέγερσης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIALPL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 CAP ανά 1.0 VIALPL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

280.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Σφαιρίδια σακχαρόζης

C151H8M554 SUCROSE

Μαννιτόλη

3OWL53L36A MANNITOL

Διβασικό φωσφορικό νάτριο (άνυδρο)

22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS

Υπρομελλόζη

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Λαουρυλοθειικό νάτριο

368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000

30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000

Τάλκης κεκαθαρμένος

7SEV7J4R1U TALC

Πολυσορβικό 80

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Διοξείδιο του τιτανίου CI77891 (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-αιθακρυλικού εστέρα [Eudragit L30-D55) (1:1) Dispersion 30%]

NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A

Οξείδιο του σιδήρου κόκκινο CI77491 (E172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Διοξείδιο του τιτανίου CI77891 (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Ινδικοκαρμίνη CI73015 (E132) (FD&C Blue 2)

L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

Ερυθροζίνη CI45430 E127 (FD&C Red 3)

PN2ZH5LOQY FD&C RED NO. 3

Ταρτραζίνη CI19140 (E102) (FD&C Yellow 5)

I753WB2F1M FD&C YELLOW NO. 5

Ζελατίνη

2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό περιέχει 20mg ομεπραζόλης.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό περιέχει 101,688-116,306 mg σακχαρόζης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Belifax 20 mg/cap γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: BELIFAX Γαστροανθεκτικό καψάκιο