Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

BACTRIMEL C/S.SOL.IN (400+80)MG/5ML AMP BTx5 AMPSx 5ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J01EE01 Sulfamethoxazole and trimethoprim
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01E Σουλφοναμίδια και Τριμεθοπρίμη → J01EE Συνδυασμοί σουλφοναμιδίων και τριμεθοπρίμης / Σουλφαμεθοξαζόλη - Τριμεθοπρίμη
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για έγχυση
Αριθμός δόσεων :
5 AMP
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 5 AMP * 5 ML
Συγκέντρωση :
400MG/5ML (1) + 80MG/5ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Σουλφαμεθοξαζόλη
JE42381TNV - SULFAMETHOXAZOLE

Η σουλφαμεθοξαζόλη (sulfamethoxazole) αναστέλλει τη σύνθεση από το βακτήριο του διυδροφυλλικού οξέος διότι ανταγωνίζεται το παρααμινοβενζοϊκό οξύ, προκαλώντας βακτηριόσταση.

2 Τριμεθοπρίμη
AN164J8Y0X - TRIMETHOPRIM

Η τριμεθοπρίμη (trimethoprim) είναι ένα αντιβιοτικό που αναστέλλει τη σύνθεση του φυλλικού οξέος στα μικροβιακά κύτταρα, παρεμποδίζοντας τη σύνθεση του τετραϋδροφυλλικού οξέος, αναστέλλοντας την αναγωγάση του διυδροφυλλικού οξέος. Με αυτό τον τρόπο, παραβλάπτεται η σύνθεση του ριβονουκλεϊκού οξέος των μικροοργανισμών.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
3,45 €
Χονδρική τιμή :
3,96 €
Λιανική τιμή :
5,46 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
3,45 €
3,96 €
5,46 €
20/02/2017
3,45 €
3,96 €
5,46 €
28/07/2016
2,15 €
2,48 €
3,41 €
15/02/2016
2,15 €
2,48 €
3,41 €
20/07/2015
2,15 €
2,48 €
3,41 €
15/12/2014
2,15 €
2,48 €
3,43 €
15/09/2014
2,15 €
2,48 €
3,43 €
08/07/2014
2,16 €
2,48 €
3,49 €
10/03/2014
2,16 €
2,48 €
3,49 €
03/10/2013
3,02 €
3,47 €
4,89 €
15/05/2013
3,02 €
3,47 €
4,89 €
04/03/2013
3,02 €
3,47 €
4,89 €
07/01/2013
3,02 €
3,47 €
4,89 €
01/11/2012
3,02 €
3,47 €
4,89 €
30/04/2012
3,18 €
3,65 €
5,15 €
16/01/2012
3,18 €
3,65 €
5,25 €
05/08/2011
3,18 €
3,65 €
5,25 €
01/07/2011
3,18 €
3,65 €
5,25 €
20/05/2011
3,18 €
3,65 €
5,25 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
BACTRIMEL C/S.SOL.IN (400+80)MG/5ML AMP BTx5 AMPSx 5ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
5,46 € (μειωμένη 5,36 €)
Ασφαλιστική τιμή :
5,46 € (μειωμένη 5,36 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 mg{substance'1} ανά 5.0 mL συν 80.0 mg{substance'2} ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 mg{substance'1} συν 400.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sodium hydroxide
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ethanol absolute
3K9958V90M ALCOHOL
Ethanol
3K9958V90M ALCOHOL
Water for injection
059QF0KO0R WATER
Propylene glycol
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: BACTRIMEL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bactrimel (400+80) mg/5 ml amp, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Bactrimel (800+160) mg, δισκία. Bactrimel (400+80) mg/5 ml, σιρόπι (FORTE).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 400 mg σουλφαμεθοξαζόλη και 80 mg τριμεθοπρίμη. Δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 800 mg σουλφαμεθοξαζόλη και 160 mg τριμεθοπρίμη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Δισκία. Σιρόπι.

Ενδείξεις

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν, κατά την κρίση του ιατρού, τα οφέλη της θεραπείας είναι περισσότερα από τους πιθανούς κινδύνους. Η in vitro ευαισθησία των βακτηριδίων στα αντιβιοτικά διαφέρει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χορήγηση Καθιερωμένη δοσολογία για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών Δισκία Σιρόπι (ml) Πρωί Βράδυ Πρωί Βράδυ Καθιερωμένη δοσολογία 1 1 10 10 Ελάχιστη δοσολογία και δοσολογία για ...

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στις σουλφοναμίδες, τριμεθοπρίμη ή κο-τριμοξαζόλη και σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη μεγαλοβλαστική αναιμία που οφείλεται σε ανεπάρκεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ηλικιωμένους ασθενείς ή όταν συνυπάρχουν περιπλεγμένες καταστάσεις, π.χ. νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, ή ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα διουρητικά, κυρίως θειαζίδια, φαίνεται ότι υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος θρομβοκυτταροπενίας και πορφύρας. Έχει αναφερθεί ανάπτυξη μεγαλοβλαστικής αναιμίας ...

Κύηση

Η ασφάλεια χορήγησης του φαρμάκου σε γυναίκες κατά την περίοδο της κύησης δεν έχει αποδειχθεί. Σε δόσεις πολύ μεγαλύτερες από τις ενδεικνυόμενες ως θεραπευτικές δόσεις για τον άνθρωπο, η τριμεθοπρίμη έχει ...

Γαλουχία

Η τριμεθοπρίμη και η σουλφαμεθοξαζόλη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα δια τούτο, η χορήγηση του φαρμάκου σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας αντενδείκνυται. Μπορεί να προκαλέσει πυρηνικό ίκτερο. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο τύπος και η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών με το φάρμακο σχετίζονται με την τριμεθοπρίμη και τη σουλφαμεθοξαζόλη που περιέχει. Στη συνήθη δοσολογία το φάρμακο είναι καλά ανεκτό. Οι περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Σημεία και συμπτώματα οξείας υπερδοσολογίας Επειδή δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία σε ανθρώπους με εφάπαξ δόση φαρμάκου ενδοφλεβίως άνω των 25 ml (400 mg ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακοί παράγοντες για συστηματική χορήγηση Κωδικός ATC: J01ΕΕ01 Η σουλφαμεθοξαζόλη αναστέλλει τη σύνθεση από το βακτήριο του διυδροφυλλικού οξέος διότι ανταγωνίζεται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από στόματος χορήγηση, η τριμεθοπρίμη και η σουλφαμεθοξαζόλη απορροφώνται γρήγορα και σχεδόν στη συνολική ποσότητα από το ανώτερο τμήμα του γαστρεντερικού σωλήνα. Η παρουσία τροφής ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα, ώστε να αξιολογηθεί το καρκινογενετικό δυναμικό του φαρμάκου. Μεταλλαξιογένεση Δεν έχουν γίνει βακτηριακές μελέτες μεταλλαξιογόνου δράσης, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: Ethanol Propylene glycol Ethanol absolute Sodium hydroxide sol 10% Water for injection. Δισκία: Polyvidone Starch potato Magnesium stearate Docusate ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Δεν πρέπει να προστίθεται κανένα διάλυμα με pH μικρότερο του 8 γιατί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία & Σιρόπι: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Διάλυμα προς έγχυση: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Bactrimel (400+80) mg/5 ml amp, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: Κουτί που περιέχει 5 φύσιγγες των 5 ml. Bactrimel (800+160) mg, δισκία: Κουτί 10 χαραγμένων λευκών δισκίων (Forte) σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χρήσης Συνιστάται η αραίωση του διαλύματος για έγχυση να γίνεται αμέσως πριν τη χορήγηση, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: Μία φύσιγγα (5 ml) προστίθεται σε 125 ml διαλύματος έγχυσης. Δύο φύσιγγες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ROCHE (HELLAS) Α.Ε. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ: 210 6166100 Fax: 210 6104524 Κάτοχος ειδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο (για το Bactrimel Tabs): Γ. Α. Σταμάτης & Σία Λτδ 27 Ανδρέα ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (400+80) mg/5ml AMP: 55260/06.09.2006 Δισκία (800+160) mg/tab: 39814/19.10.95 Σιρόπι (400+80) mg/5ml (forte): 71073/05/19.10.2006 Αριθμός ειδικής αδείας ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 06.02.2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08.02.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 218,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.