Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: BACTRIMEL (2010)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Roche Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση :
Αλαμάνας 4 & Δελφών, 151 25, Μαρούσι, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bactrimel (400+80) mg/5 ml amp, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Bactrimel (800+160) mg, δισκία. Bactrimel (400+80) mg/5 ml, σιρόπι (FORTE).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 400 mg σουλφαμεθοξαζόλη και 80 mg τριμεθοπρίμη. Δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 800 mg σουλφαμεθοξαζόλη και 160 mg τριμεθοπρίμη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Δισκία. Σιρόπι.

Ενδείξεις

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν, κατά την κρίση του ιατρού, τα οφέλη της θεραπείας είναι περισσότερα από τους πιθανούς κινδύνους. Η in vitro ευαισθησία των βακτηριδίων στα αντιβιοτικά διαφέρει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χορήγηση Καθιερωμένη δοσολογία για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών Δισκία Σιρόπι (ml) Πρωί Βράδυ Πρωί Βράδυ Καθιερωμένη δοσολογία 1 1 10 10 Ελάχιστη δοσολογία και δοσολογία για ...

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στις σουλφοναμίδες, τριμεθοπρίμη ή κο-τριμοξαζόλη και σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη μεγαλοβλαστική αναιμία που οφείλεται σε ανεπάρκεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ηλικιωμένους ασθενείς ή όταν συνυπάρχουν περιπλεγμένες καταστάσεις, π.χ. νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, ή ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα διουρητικά, κυρίως θειαζίδια, φαίνεται ότι υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος θρομβοκυτταροπενίας και πορφύρας. Έχει αναφερθεί ανάπτυξη μεγαλοβλαστικής αναιμίας ...

Κύηση

Η ασφάλεια χορήγησης του φαρμάκου σε γυναίκες κατά την περίοδο της κύησης δεν έχει αποδειχθεί. Σε δόσεις πολύ μεγαλύτερες από τις ενδεικνυόμενες ως θεραπευτικές δόσεις για τον άνθρωπο, η τριμεθοπρίμη έχει ...

Γαλουχία

Η τριμεθοπρίμη και η σουλφαμεθοξαζόλη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα δια τούτο, η χορήγηση του φαρμάκου σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας αντενδείκνυται. Μπορεί να προκαλέσει πυρηνικό ίκτερο. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο τύπος και η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών με το φάρμακο σχετίζονται με την τριμεθοπρίμη και τη σουλφαμεθοξαζόλη που περιέχει. Στη συνήθη δοσολογία το φάρμακο είναι καλά ανεκτό. Οι περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Σημεία και συμπτώματα οξείας υπερδοσολογίας Επειδή δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία σε ανθρώπους με εφάπαξ δόση φαρμάκου ενδοφλεβίως άνω των 25 ml (400 mg ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακοί παράγοντες για συστηματική χορήγηση Κωδικός ATC: J01ΕΕ01 Η σουλφαμεθοξαζόλη αναστέλλει τη σύνθεση από το βακτήριο του διυδροφυλλικού οξέος διότι ανταγωνίζεται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από στόματος χορήγηση, η τριμεθοπρίμη και η σουλφαμεθοξαζόλη απορροφώνται γρήγορα και σχεδόν στη συνολική ποσότητα από το ανώτερο τμήμα του γαστρεντερικού σωλήνα. Η παρουσία τροφής ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα, ώστε να αξιολογηθεί το καρκινογενετικό δυναμικό του φαρμάκου. Μεταλλαξιογένεση Δεν έχουν γίνει βακτηριακές μελέτες μεταλλαξιογόνου δράσης, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: Ethanol Propylene glycol Ethanol absolute Sodium hydroxide sol 10% Water for injection. Δισκία: Polyvidone Starch potato Magnesium stearate Docusate ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Δεν πρέπει να προστίθεται κανένα διάλυμα με pH μικρότερο του 8 γιατί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία & Σιρόπι: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Διάλυμα προς έγχυση: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Bactrimel (400+80) mg/5 ml amp, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: Κουτί που περιέχει 5 φύσιγγες των 5 ml. Bactrimel (800+160) mg, δισκία: Κουτί 10 χαραγμένων λευκών δισκίων (Forte) σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χρήσης Συνιστάται η αραίωση του διαλύματος για έγχυση να γίνεται αμέσως πριν τη χορήγηση, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: Μία φύσιγγα (5 ml) προστίθεται σε 125 ml διαλύματος έγχυσης. Δύο φύσιγγες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ROCHE (HELLAS) Α.Ε. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ: 210 6166100 Fax: 210 6104524 Κάτοχος ειδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο (για το Bactrimel Tabs): Γ. Α. Σταμάτης & Σία Λτδ 27 Ανδρέα ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (400+80) mg/5ml AMP: 55260/06.09.2006 Δισκία (800+160) mg/tab: 39814/19.10.95 Σιρόπι (400+80) mg/5ml (forte): 71073/05/19.10.2006 Αριθμός ειδικής αδείας ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 06.02.2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08.02.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 218,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
02803.07.02 BACTRIMEL C/S.SOL.IN (400+80)MG/5ML AMP BTx5 AMPSx 5ML 3,45 € 3,96 € 5,46 € Roche Hellas Α.Ε.
02803.04.01 BACTRIMEL SYR (400+80)MG/5ML(FORTE FLx100 ML 1,75 € 2,01 € 2,83 € Roche Hellas Α.Ε.
02803.06.01 BACTRIMEL TAB (800+160)MG/TAB FORT BTx10 (BLIST 2x5) 1,27 € 1,46 € 2,01 € Roche Hellas Α.Ε.
02803.06.02 BACTRIMEL TAB (800+160)MG/TAB FORT BTx10 (BLIST 1x10) 2,03 € 2,33 € 3,21 € Roche Hellas Α.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.