Αντενδείξεις
Το Varilrix αντενδείκνυται σε άτομα με σοβαρή χυμική ή κυτταρική (πρωτοπαθή ή επίκτητη) ανοσοανεπάρκεια όπως (βλ. επίσης παράγραφο 4.4.): άτομα με καταστάσεις ανοσοανεπάρκειας με ολικό αριθμό λεμφοκυττάρων ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφονται με σαφήνεια. Όπως και ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεδομένα κλινικών μελετών Υγιή άτομα Περισσότερα από 7,900 άτομα συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες αξιολόγησης του πριφίλ αντιδραστικότητας του εμβολίου, χορηγούμενου μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα εμβόλια. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αν πρέπει να πραγματοποιηθεί δοκιμασία φυματίνης, αυτή θα πρέπει να διενεργείται πριν από τον εμβολιασμό ή ταυτοχρόνως με αυτόν, καθώς έχει αναφερθεί ότι τα εμβόλια με ζώντες ιούς μπορεί να προκαλέσουν ...
Κύηση
Οι έγκυες γυναίκες δεν θα πρέπει να εμβολιάζονται με Varilrix. Ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγήθηκαν εμβόλια κατά της ανεμευλογιάς σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση σε θηλάζουσες γυναίκες. Λόγω του θεωρητικού κινδύνου μετάδοσης του ιικού στελέχους του εμβολίου από τη μητέρα στο βρέφος, το Varilrix γενικώς δεν συνιστάται για θηλάζουσες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του Varilrix στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το Varilrix δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...
Σχετικό SPC
Varilrix κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Εμβόλιο ανεμευλογιάς (ζώντων μικροοργανισμών).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : VARILRIX Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα