VARILRIX (ΕΜΒ. ΑΝΕΜΕΥΛΟΓΙΑΣ) P.S.I.PF.S 0,5ML(1DOSE) BTx 1 VIAL(DOSE)+1 PF.SYR x 0,5 ML SOLV+ 2 βελόνες +1 PF.SYR x 0,5 ML SOLV

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VARILRIX
Μορφή: Ενέσιμο λυόφιλο
Συγκέντρωση: 2000[PFU]/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

VARILRIX

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J07BK01 Varicella, live attenuated

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BK Εμβόλια ανεμευλογιάς

Ομάδες ATC εμπορικής :

J07BK01 Varicella, live attenuated

Εθνικό συνταγολόγιο :

14.01.19 Εμβόλιο ανεμευλογιάς [Varicella Vaccine (Var)]

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Ενέσιμο λυόφιλο (INJ_PWD_LYO)

Συγκέντρωση :

2000[PFU]/0.5ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML

Οδοί χορήγησης :

Υποδόρια (SC)

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

Λοιπές πληροφορίες :

Πριν την ανασύσταση η κόνις είναι ένα ελαφρώς υπόλευκο έως κιτρινωπό ή ροδόχρουν σφαιρίδιο και ο διαλύτης ένα διαυγές και άχρωμο υγρό.

2802627801019
Γραμμωτός κωδικός 2802627801019

• Γαληνός 5244 • Ε.Ο.Φ. 26278.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4697 • Γ.Γ.Ε. 54864

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Varicella virus live attenuated OKA strain

GPV39ZGD8C - VARICELLA-ZOSTER VIRUS STRAIN OKA/MERCK LIVE ANTIGEN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2000.0 [PFU] ανά 0.5 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 [PFU]

Κατάλογος εκδόχων

Σορβιτόλη (Ε420)

506T60A25R SORBITOL

Μανιτόλη (Ε421)

3OWL53L36A MANNITOL

Λακτόζη άνυδρη

3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE

Ενέσιμο ύδωρ

059QF0KO0R WATER

Αμινοξέα (που περιέχουν φαινυλαλαμίνη)

0O72R8RF8A AMINO ACIDS, SOURCE UNSPECIFIED

Φαινυλαλαμίνη

47E5O17Y3R PHENYLALANINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση μία δόση (0,5 mL)περιέχει:

Ιο ανεμευλογιάς¹ στέλεχος Oka (ζων, εξασθενημένος) όχι λιγότερο από 10^3.3 PFU².

¹ παράγεται σε διπλοειδή ανθρώπινα κύτταρα (MRC-5)
² plaque forming units

Το εμβόλιο αυτό περιέχει ίχνη νεομυκίνης (βλέπε παράγραφο 4.3).

Έκδοχα με γνωστή δράση:

Το εμβόλιο περιέχει 6 mg σορβιτόλης ανά δόση.

Το εμβόλιο περιέχει 331 μικρογραμμάρια φαινυλαλανίνης ανά δόση (βλέπε παράγραφο 4.4).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

Varilrix κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο ανεμευλογιάς (ζώντων μικροοργανισμών).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : VARILRIX Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >