VARILRIX (ΕΜΒ. ΑΝΕΜΕΥΛΟΓΙΑΣ) P.S.I.PF.S 0,5ML(1DOSE) BTx 1 VIAL(DOSE)+1 PF.SYR x 0,5 ML SOLV+ 2 βελόνες +1 PF.SYR x 0,5 ML SOLV

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	VARILRIX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BK01 Varicella, live attenuated J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BK Εμβόλια ανεμευλογιάς
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BK01 Varicella, live attenuated
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.19 Εμβόλιο ανεμευλογιάς [Varicella Vaccine (Var)]
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο λυόφιλο (INJ_PWD_LYO)
Συγκέντρωση	2000[PFU]/0.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Αριθμός δόσεων	1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες	Πριν την ανασύσταση η κόνις είναι ένα ελαφρώς υπόλευκο έως κιτρινωπό ή ροδόχρουν σφαιρίδιο και ο διαλύτης ένα διαυγές και άχρωμο υγρό.

2802627801019
Γραμμωτός κωδικός 2802627801019

• Γαληνός 5244 • Ε.Ο.Φ. 26278.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4697 • Γ.Γ.Ε. 54864

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

1 Varicella virus live attenuated OKA strain

GPV39ZGD8C - VARICELLA-ZOSTER VIRUS STRAIN OKA/MERCK LIVE ANTIGEN

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.000 μονάδες σχηματισμού πλάκας ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.000 μονάδες σχηματισμού πλάκας

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Σορβιτόλη (Ε420)	506T60A25R SORBITOL
Μανιτόλη (Ε421)	3OWL53L36A MANNITOL
Λακτόζη άνυδρη	3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
Ενέσιμο ύδωρ	059QF0KO0R WATER
Αμινοξέα (που περιέχουν φαινυλαλαμίνη)	0O72R8RF8A AMINO ACIDS, SOURCE UNSPECIFIED
Φαινυλαλαμίνη	47E5O17Y3R PHENYLALANINE

Μετά την ανασύσταση μία δόση (0,5 mL)περιέχει:

Ιο ανεμευλογιάς¹ στέλεχος Oka (ζων, εξασθενημένος) όχι λιγότερο από 10^3.3 PFU².

¹ παράγεται σε διπλοειδή ανθρώπινα κύτταρα (MRC-5)
² plaque forming units

Το εμβόλιο αυτό περιέχει ίχνη νεομυκίνης (βλέπε παράγραφο 4.3).

Έκδοχα με γνωστή δράση:

Το εμβόλιο περιέχει 6 mg σορβιτόλης ανά δόση.

Το εμβόλιο περιέχει 331 μικρογραμμάρια φαινυλαλανίνης ανά δόση (βλέπε παράγραφο 4.4).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1

Varilrix κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο ανεμευλογιάς (ζώντων μικροοργανισμών).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

Επόμενο: Διάθεση >