VARILRIX (ΕΜΒ. ΑΝΕΜΕΥΛΟΓΙΑΣ) PS.INJ.SUS 0,5ML(1DOSE) BTx 1 VIAL(DOSE)+1 PF.SYR x 0,5 ML SOLV+ 2 βελόνες +1 PF.SYR x 0,5 ML SOLV

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VARILRIX
Μορφή: Ενέσιμο λυόφιλο
Συγκέντρωση: 2000[PFU]/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

VARILRIX

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J07BK01 Varicella, live attenuated

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BK Εμβόλια ανεμευλογιάς

Ομάδες ATC εμπορικής :

J07BK01 Varicella, live attenuated

Εθνικό συνταγολόγιο :

14.01.19 Εμβόλιο ανεμευλογιάς [Varicella Vaccine (Var)]

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_PWD_LYO Ενέσιμο λυόφιλο

Συγκέντρωση :

2000[PFU]/0.5ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML

Οδοί χορήγησης :

SC Υποδόρια

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

Η κόνις είναι ελαφρώς υπόλευκη έως κιτρινωπή ή ροδόχρους.

Ο διαλύτης είναι διαυγής και άχρωμος.

2802627801019

• Γαληνός 5244 • Ε.Ο.Φ. 26278.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4697 • Γ.Γ.Ε. 54864

Ενεργά συστατικά

1 Varicella virus live attenuated OKA

GPV39ZGD8C - VARICELLA-ZOSTER VIRUS STRAIN OKA/MERCK LIVE ANTIGEN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2000.0 [PFU] ανά 0.5 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 [PFU]

Κατάλογος εκδόχων

Θειική νεομυκίνη

057Y626693 NEOMYCIN SULFATE

Ανθρώπινη λευκωματίνη

ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN

Λακτόζη

J2B2A4N98G LACTOSE, UNSPECIFIED FORM

Ενέσιμο ύδωρ

059QF0KO0R WATER

Αμινοξέα

0O72R8RF8A AMINO ACIDS

Πολυαλκοόλες

RA96B954X6 ERYTHRITOL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Κάθε δόση 0.5 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει όχι λιγότερο από 10^3.3 PFU (plaque-forming-units) του ιού της ανεμευλογιάς.

Το Varilrix είναι ένα λυοφιλοποιημένο παρασκεύασμα από εξασθενημένα “ΟΚΑ” στελέχη του ιού της ανεμευλογιάς που λαμβάνονται μετά από καλλιέργεια του ιού σε διπλοειδή ανθρώπινα κύτταρα.

Το εμβόλιο αυτό περιέχει όχι περισσότερα από 25 mcg Neomycin-B-Sulphate.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

VARILRIX.

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: SPC, Greece: VARILRIX