TACHOSIL SEAL.MATR 9,5cm x 4,8cm/MATR 1 υπόστρωμα 9,5cm x 4,8cm σε κυψέλη (αλουμίνιο)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TACHOSIL
Μορφή: Φαρμακευτικός σπόγγος
Συγκέντρωση: 250.8MG/SPONGE (1) + 91.2[iU]/SPONGE (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	TACHOSIL
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Corza Medical GmbH
Υπεύθυνος διανομής	Pharmazac Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	B02BC30 Combinations B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BC Τοπικά αιμοστατικά
Ομάδες ATC εμπορικής	B02BC30 Combinations
Εθνικό συνταγολόγιο	02.11 Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά
Φαρμακοτεχνική μορφή	Φαρμακευτικός σπόγγος (SPONGE)
Συγκέντρωση	250.8MG/SPONGE (1) + 91.2[iU]/SPONGE (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SPONGE
Οδοί χορήγησης	Τοπική εξωτερική (TOPIC)
Αριθμός δόσεων	1 SPONGE
Λοιπές πληροφορίες	Υπόλευκος σπόγγος. Η δραστική πλευρά του σπόγγου, που είναι επικαλυμμένη με ινωδογόνο και θρομβίνη, είναι σημειωμένη με κίτρινο χρώμα.

Φωτογραφία σκευάσματος

2802659901015
Γραμμωτός κωδικός 2802659901015

• Γαληνός 4841 • Ε.Ο.Φ. 26599.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4994 • Γ.Γ.Ε. 55123

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ανθρώπινο ινωδογόνο

N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN

Το ανθρώπινο ινωδογόνο (παράγοντας πήξης Ι, human fibrinogen), με την παρουσία θρομβίνης, ενεργοποιημένου παράγοντα πήξης ΧΙΙΙ (FXIIIa) και ιόντων ασβεστίου, μετατρέπεται σε σταθερό και ελαστικό, τρισδιάστατο, αιμοστατικό θρόμβο ινώδους. Η χορήγηση ανθρώπινου ινωδογόνου προκαλεί αύξηση των επιπέδων του ινωδογόνου στο πλάσμα και μπορεί να διορθώσει προσωρινά το έλλειμμα πηκτικότητας σε ασθενείς με ανεπάρκεια ινωδογόνου.

2 Θρομβίνη

6K15ABL77G - HUMAN THROMBIN

Η θρομβίνη είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σπόγγος ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 250,8 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 σπόγγος και (2): 91,2 διεθνείς μονάδες ανά 1 σπόγγος

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 250,8 χιλιοστογραμμάρια και (2): 91,2 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Νάτριο κιτρικό (Ε331)	1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ριβοφλαβίνη (Ε101)	TLM2976OFR RIBOFLAVIN
Αλβουμίνη ανθρώπινη	ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
L-αργινίνη-υδροχλωρική	F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
Κολλαγόνο αλόγου	3221SCV0LS EQUINE COLLAGEN

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το TachoSil περιέχει ανά cm²:

Ινωδογόνο ανθρώπινο: 5,5 mg

Θρομβίνη ανθρώπινη: 2,0 IU

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

TachoSil φαρμακευτικός σπόγγος.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2013: TACHOSIL Φαρμακευτικός σπόγγος

Επόμενο: Διάθεση >