Περιγραφή
Σιρόπι άχρωμο, διαυγές, σε σκοτεινόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο από γυαλί τύπου ΙΙΙ της Ε.Ρ. και πώμα ασφαλείας από αλουμίνιο με δίσκο πολυαιθυλενίου.
Αριθμοί αναγνώρισης
2801857701014
• Γαληνός 4679 • Ε.Ο.Φ. 18577.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1013 • Γ.Γ.Ε. 7692
Ενεργά συστατικά
Η κλενβουτερόλη (clenbuterol) είναι ένα βρογχοδιασταλτικό και χορηγείται για αντιμετώπιση του άσθματος και άλλων περιπτώσεων με αναστρέψιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών. Δρά με εκλεκτική διέγερση των β-2 υποδοχέων. Είναι μερικός αγωνιστής. Η κλενβουτερόλη διαφέρει από τα άλλα β-2 ειδικά συμπαθομιμητικά λόγω της ταχείας και πλήρους απορρόφησης μετά από του στόματος ή δι' εισπνοής χορήγηση, χαμηλής δραστικής δόσεως, παρατεταμένου βιολογικού χρόνου ημίσειας ζωής και μικρού μεταβολικού εύρους.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIAL] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
100.0
mL ανά
1.0
[p:VIAL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
ug ανά
5.0
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
ug
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δραστική ουσία: 4-amino-alpha-[(tert.-butylamino)-methyl]-3,5-dichlorobenzyl alcohol hydrochloride (=clenbuterol hydrochloride).
Τα 5 ml σιροπιού για παιδιά περιέχουν 5 mcg clenbuterol hydrochloride.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Στα 5 ml σιροπιού 0,005 mg/5 ml περιέχονται 1,4 g σορβιτόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Spiropent.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.