ASPIRIN TAB 100MG/TAB ΒΤx20 (BLIST PVC 2x10)

Δοσολογία

Καρδιαγγειακές ενδείξεις

Οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου: η αρχική δόση των 200-300 mg χορηγείται αμέσως μετά την υποψία εμφράγματος μυοκαρδίου. Η δόση συντήρησης των 200-300 mg ημερησίως συνεχίζεται για 30 ημέρες μετά το έμφραγμα. Μετά τις 30 ημέρες εξετάζεται η περίπτωση περαιτέρω θεραπείας για την πρόληψη επανεμφράγματος. H αρχική δόση πρέπει να θρυμματιστεί ή να μασηθεί και να καταποθεί, ώστε να επιτευχθεί ταχύτερη απορρόφηση.

Μείωση της νοσηρότητας και της θνησιμότητας σε ασθενείς με προηγούμενο έμφραγμα μυοκαρδίου: 100-300 mg/ημέρα

Δευτερογενής πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου: 100-300 mg/ημέρα.

Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ): 100-300 mg/ημέρα.

Ασθενείς με σταθερή ή ασταθή στηθάγχη: 100-300 mg/ημέρα.

Προφύλαξη μετά από αγγειοπλαστική και μετά από διαυλική αγγειοπλαστική χειρουργική στεφανιαίων (PTCA): 100-300 mg/ημέρα.

Για τη μείωση του κινδύνου πρώτου εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς με πολύ υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο (όπως άτομα με, σακχαρώδη διαβήτη, υπερλιπιδαιμία, υπέρταση, παχυσαρκία, κάπνισμα, μεγάλη ηλικία): 100 mg/ημέρα ή 300 mg κάθε δεύτερη ημέρα.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των δισκίων Aspirin 100 mg σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί στην καρδιαγγειακή χρήση, καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Συνεπώς, η Aspirin δεν συνιστάται σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 18 ετών για καρδιαγγειακή χρήση.

Ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65 ετών) και λιποβαρείς ασθενείς

Στους ηλικιωμένους ασθενείς, λόγω των πιθανών συνοδών νοσημάτων ή του χαμηλού σωματικού βάρους συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή. Ειδικότερα, σε ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς χαμηλού σωματικού βάρους συνιστάται η χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης.

Αναλγητικές ενδείξεις

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας μεγαλύτερης των 12 ετών

Για αποφυγή λάθους κατά τη λήψη, δεν συνιστώνται τα δισκία Aspirin 100 mg. Συνιστάται η χορήγηση σκευασμάτων ΑSPIRIN περιεκτικότητας 500 mg για ευκολία στη λήψη, έως τη μέγιστη ημερήσια δόση των 4 g.

Παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών μόνο υπό την επίβλεψη γιατρού. Δοσολογία: 10 mg/kg/4 ώρες ή 15 mg/kg/6 ώρες, μέχρι τα 60 mg/kg/ημέρα.

Σε περίπτωση ακούσιας λήψης ή χορήγησης σε παιδιά, βλ. παράγραφο 4.4.

Τα δισκία Aspirin 100 mg δεν πρέπει να λαμβάνονται για περισσότερες από 3-5 ημέρες ως αναλγητικά χωρίς τη συμβουλή γιατρού.

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Τα δισκία Aspirin 100 mg αντενδείκνυνται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3). Τα δισκία Aspirin 100 mg πρέπει να χρησιμοποιούνται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Τα δισκία Aspirin 100 mg αντενδείκνυνται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3). Τα δισκία Aspirin 100 mg πρέπει να χρησιμοποιούνται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, επειδή το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας και οξείας νεφρικής ανεπάρκειας (βλ. παράγραφο 4.4).

Τρόπος χορήγησης

Από στόματος χρήση.

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται κατά προτίμηση μετά τα γεύματα, με άφθονο νερό.

Σε περίπτωση οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου, η αρχική δόση πρέπει να συνθλίβεται ή να μασιέται και να καταπίνεται.

Η τοξικότητα από σαλικυλικά (δόσεις μεγαλύτερες των 100 mg/kg/ημέρα για 2 ημέρες μπορεί να προκαλέσουν τοξικότητα) μπορεί να είναι αποτέλεσμα χρόνιας δηλητηρίασης που προήλθε από χορήγηση για θεραπευτικούς λόγους ή από δυνητικά επικίνδυνες για τη ζωή οξείες δηλητηριάσεις που προήλθαν από υπερδοσολογία (εκ λάθους κατάποση από παιδιά ή τυχαία δηλητηρίαση).

Χρόνια δηλητηρίαση από σαλικυλικά

Η χρόνια δηλητηρίαση από σαλικυλικά μπορεί να είναι ύπουλη, διότι δεν έχει ειδικά σημεία και συμπτώματα. Ήπια χρόνια δηλητηρίαση από σαλικυλικά, γνωστή ως σαλικυλισμός, συνήθως συμβαίνει μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση μεγάλων δόσεων σαλικυλικών. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ζάλη, ίλιγγο, εμβοές ώτων, κώφωση, εφίδρωση, ναυτία και έμετο, κεφαλαλγία και σύγχυση και μπορεί να ελεγχθούν με μείωση της δοσολογίας. Οι εμβοές μπορεί να εμφανιστούν με συγκεντρώσεις στο πλάσμα από 150-300 μg/ml. Πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν με συγκεντρώσεις στο πλάσμα μεγαλύτερες από 300 μg/ml.

Σε μικρά παιδιά και σε ηλικιωμένα άτομα μπορεί να προκληθεί δηλητηρίαση από σαλικυλικά χωρίς να προηγηθούν εμβοές των ώτων, μείωση της ακοής κ.λπ.

Οξεία δηλητηρίαση από σαλικυλικά

Το κύριο χαρακτηριστικό της οξείας δηλητηρίασης από σαλικυλικά είναι η σοβαρή διαταραχή της οξεοβασικής ισορροπίας, που μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία και τη σοβαρότητα της δηλητηρίασης. Η πιο συχνή εκδήλωση σε ένα παιδί είναι η μεταβολική οξέωση. Η σοβαρότητα της δηλητηρίασης δεν μπορεί να εκτιμηθεί μόνον από τη συγκέντρωση των σαλικυλικών στο πλάσμα. Η απορρόφηση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος μπορεί να καθυστερήσει, λόγω μείωσης της γαστρικής κένωσης, σχηματισμού συσσωματωμάτων στο στομάχι, ή ως αποτέλεσμα κατάποσης γαστροανθεκτικών σκευασμάτων. Η αντιμετώπιση της δηλητηρίασης από ακετυλοσαλικυλικό οξύ, καθορίζεται από την έκταση, το στάδιο και τα κλινικά συμπτώματα και γίνεται σύμφωνα με τις καθορισμένες τεχνικές αντιμετώπισης δηλητηριάσεων. Τα κύρια μέτρα συνίστανται στην επιτάχυνση της αποβολής του φαρμάκου και στη ρύθμιση των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας.

Λόγω της πολυπλοκότητας των παθοφυσιολογικών επιδράσεων της δηλητηρίασης από σαλικυλικά, τα σημεία και συμπτώματα/εργαστηριακά ευρήματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

Κουτί που περιέχει 20 δισκία.

Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε 2 κυψέλες των 10 δισκίων έκαστη.

Καμία ειδική υποχρέωση.

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

4 χρόνια.

Aspirin 100 mg δισκία.