ASPIRIN 100 mg Δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Aspirin 100 mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο Aspirin περιέχει 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο.
Δισκία στρογγυλά, λευκού χρώματος, με τη χάραξη DC στη μία όψη και τον σταυρό της Bayer στην άλλη όψη.
Ενδείξεις
Τα δισκία Aspirin 100 mg ενδείκνυνται σε ενήλικες, στις ακόλουθες καρδιαγγειακές χρήσεις:
Για τη μείωση της θνησιμότητας σε ασθενείς με υπόνοια οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου.
Για τη μείωση της ν...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Καρδιαγγειακές ενδείξεις
Οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου: η αρχική δόση των 200-300 mg χορηγείται αμέσως μετά την υποψία εμφράγματος μυοκαρδίου. Η δόση συντήρησης των 200-300 mg ημερησίως συνεχίζ...
Αντενδείξεις
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σε άλλα σαλικυλικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1,
ιστορι...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή με τη χρήση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε αναλγητικά/αντιφλεγμονώδη/αντιρρευματικά φάρμακα και παρουσία λοιπ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπιδράσεις που συνιστούν αντένδειξη
Μεθοτρεξάτη σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 15 mg/εβδομάδα
Αυξημένη αιματολογική τοξικότητα της μεθοτρεξάτης (μειωμένη νεφρική απέκκριση της μεθοτρεξάτης α...
Κύηση
Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να έχει ανεπιθύμητη επίδραση στην κύηση και/ή στην ανάπτυξη του εμβρύου. Δεδομένα επιδημιολογικών μελετών έγειραν ανησυχία για αυξημένο κίνδυνο απ...
Γαλουχία
Τα σαλικυλικά και οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες.
Καθώς δεν έχουν μέχρι στιγμής παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες στα βρέφη έπειτα από περιστασιακή χρήση, σ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Τα δισκία Aspirin 100 mg δεν έχουν καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Οι καταγραφόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες βασίζονται σε αυθόρμητες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου που αφορούν σε όλες τις μορφές/περιε...
Υπερδοσολογία
Η τοξικότητα από σαλικυλικά (δόσεις μεγαλύτερες των 100 mg/kg/ημέρα για 2 ημέρες μπορεί να προκαλέσουν τοξικότητα) μπορεί να είναι αποτέλεσμα χρόνιας δηλητηρίασης που προήλθε από χορήγηση για θεραπ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αναστολείς της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Κωδικός ATC:
Β01ΑC06
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ανήκει στην ομάδα των όξινων ΜΣΑΦ με αναλγητικέ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η απορρόφηση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος μετά τη χορήγησή του από στόματος πραγματοποιείται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό.
Για τα δισκία Aspirin 100 mg, η C
max
επιτυγχάνεται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το προκλινικό προφίλ ασφαλείας του ακετυλοσαλικυλικού οξέος είναι καλά τεκμηριωμένο.
Οξεία τοξικότητα
Η οξεία λήψη δόσεων ακετυλοσαλικυλικού οξέος >10 g σε ενήλικες και >4 g σε παιδιά μπορεί ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Με βάση κάποια περιορισμένα διαθέσιμα δημοσιευμένα δεδομένα, οι μελέτες στον άνθρωπο δεν έδειξαν μια σταθερή, επαναλαμβανόμενη βλαβερή επίδραση του σαλικυλικού οξέος στη γονιμότητα και δ...
Κατάλογος εκδόχων
Κονιοποιημένη κυτταρίνη
Άμυλο αραβοσίτου
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
4 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 20 δισκία.
Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε 2 κυψέλες των 10 δισκίων έκαστη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ, Αγησιλάου 6-8, Μαρούσι 151 23, Αττική, Ελλάδα, Τηλ.: 0030 210 61 87 500
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
20714/1-4-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Ιουνίου 1963
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 1 Απριλίου 2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 041670402 | ASPIRIN TAB 100MG/TAB ΒΤx20 (BLIST PP 2x10) | 2,49 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |||
| 041670401 | ASPIRIN TAB 100MG/TAB ΒΤx20 (BLIST PVC 2x10) | 2,01 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |