Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SANDIMMUN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AD01
Ciclosporin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AD01
Ciclosporin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.02.07
Κυκλοσπορίνη (Ciclosporin)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα (INJ_SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 250MG/5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 10 AMP * 5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Αριθμός δόσεων | 10 AMP |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801900301017
• Γαληνός 4421 • Ε.Ο.Φ. 19003.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1206 • Γ.Γ.Ε. 51197
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83HN0GTJ6D - CYCLOSPORINE
Η κυκλοσπορίνη (ciclosporin) είναι ένας κυκλικός πολυπεπτιδικός ανοσορρυθμιστικός παράγοντας με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Έχει καταδειχθεί ότι παρατείνει την επιβίωση των αλλογενών μοσχευμάτων σε ζώα, ενώ βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση των μοσχευμάτων σε όλους τους τύπους μεταμόσχευσης συμπαγών οργάνων στον άνθρωπο. Επίσης, έχει αποδειχθεί ότι η κυκλοσπορίνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Alcohol | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Polyethoxylated castor oil 94% | D5340Y2I9G CASTOR OIL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 50 mg/ml. Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 50 mg κυκλοσπορίνης. Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 250 mg κυκλοσπορίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Αιθανόλη: 278 mg/ml. Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Sandimmun 50 mg/ml περιέχει περίπου 34% v/v αιθανόλη (27,8% m/v αιθανόλη).
Πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης ρικινολεϊκός εστέρας/Πολυοξυλο 35 κικέλαιο: 650 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Sandimmun 50 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2006: SANDIMMUN Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση