Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: SANDIMMUN (2006)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Novartis Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
12ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας No 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SANDIMMUN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα 1 ml περιέχει 50 mg κυκλοσπορίνης και κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 250 mg κυκλοσπορίνης. Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.6 Κατάλογος εκδόχων.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων πρόληψη της απορρίψεως μοσχεύματος μετά από αλλογενείς μεταμοσχεύσεις νεφρών, ήπατος, καρδιάς, πνευμόνων, συνδυασμού καρδιάς-πνευμόνων ή παγκρέατος. θεραπεία απορρίψεως του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μεταμόσχευση oργάvωv Λόγω του κινδύνου αναφυλαξίας, το Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση SANDIMMUN πρέπει να προορίζεται για τους ασθενείς εκείνους που αδυνατούν να πάρουν το ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κυκλοσπορίνη. Επιπλέον υπερευαισθησία προς το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο (βλ. 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις & ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το SANDIMMUN πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ιατρούς που έχουν εμπειρία στην ανοσοκατασταλτική θεραπεία και μπορούν να παρέχουν επαρκή παρακολούθηση, στην οποία περιλαμβάνεται τακτική πλήρης κλινική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με τη τροφή Έχει αναφερθεί ότι η ταuτόχρονη χορήγηση της κυκλοσπορίνης με χυμό grape-fruit ή με πλούσια σε λιπαρά γεύματα αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της πρώτης. Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ...

Κύηση

Η κυκλοσπορίνη δεν είναι τερατογόνος στα πειραματόζωα. Πάντως, η εμπειρία με το SANDIMMUN σ' εγκύους γυναίκες είναι ακόμη περιορισμένη. Στοιχεία ληφθέντα από λήπτες μεταμοσχευθέντων οργάνων δείχνουν ότι, ...

Γαλουχία

Η κυκλοσπορίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μητέρες σε αγωγή με SANDIMMUN δεν πρέπει να θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του SANDIMMUN στην ικανότητα οδήγησης και χερισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία της κυκλοσπορίνης είναι δοσοεξαρτώμενες και ανταποκρίνονται στη μείωση της δόσης. Σε διάφορες ενδείξεις το συνολικό φάσμα των ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία από περιπτώσεις υπερδοσολογίας είναι μικρή. Συμπτωματική αντιμετώπιση και γενικά μέτρα θεραπείας πρέπει να εφαρμόζονται σε όλες τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Μπορεί να εμφανισθεί εικόνα νεφρικής ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L04AA01 Η κυκλοσπορίνη (επίσης γνωστή ως κυκλοσπορίνη Α) είναι ένα κυκλικό πολυπεπτίδιο αποτελούμενο από 11 αμινοξέα. Είναι μία ισχυρή ανοσοκατασταλτική ουσία, η οποία στα ζώα παρατείνει την ...

Φαρμακοκινητική

Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για έγχυση του SANDIMMUN είναι βιοϊσοδύναμο με το από του στόματος διάλυμα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα στη σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 2550% και οι μέγιστες ...

Κλινικές μελέτες

Η κυκλοσπορίνη δεν έδωσε ενδείξεις μεταλλαξιογόνου ή τερατογόνου δράσεως σε κατάλληλες δοκιμασίες. Σε μελέτες αναπαραγωγής εμφανίσθηκαν ανεπιθύμητες δράσεις σε εγκύους αρουραίους μόνο σε επίπεδα τοξικών ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο 94% w/w Αλκοόλη

Ασυμβατότητες

Αν υπάρχουν διαθέσιμοι, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται γυάλινοι περιέκτες. Πλαστικές φιάλες μπορούν να χρησιμοποιθούν μόνο εφ΄όσον είναι σύμφωνες με τις απαιτήσεις για πλαστικές φιάλες αίματος της Ευρωπαϊκής ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 250 mg/5ml διατίθεται σε κυτία των 10 φυσίγγων των 5 ml εκάστη και το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 50 mg/ml διατίθεται σε κυτία ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση πρέπει να αραιώνεται σε αναλογία 1:20 έως 1:100 σε φυσιολογικό ορό ή 5% γλυκόζης και να χορηγείται σε βραδεία ενδοφλέβια έγχυση σε χρονικό διάστημα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας No 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 305,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19003.01.01 SANDIMMUN C/S.SOL.IN 250MG/5ML AMP BTX10AMP X5ML 40,16 € 46,16 € 63,61 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
19003.02.01 SANDIMMUN C/S.SOL.IN 50MG/ML AMP BTX10AMPX1ML 4,94 € 5,68 € 8,01 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.