Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
2802230102015
• Γαληνός 4419 • Ε.Ο.Φ. 22301.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2387 • Γ.Γ.Ε. 52541
Ενεργά συστατικά
Η κυκλoσπoρίvη (ciclosporin) είναι ένας κυκλικός πολυπεπτιδικός ανοσορρυθμιστικός παράγοντας με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Έχει καταδειχθεί ότι παρατείνει την επιβίωση των αλλογενών μοσχευμάτων σε ζώα, ενώ βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση των μοσχευμάτων σε όλους τους τύπους μεταμόσχευσης συμπαγών οργάνων στον άνθρωπο. Επίσης, έχει αποδειχθεί ότι η κυκλοσπορίνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg κυκλοσπορίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Αιθανόλη: 25 mg/καψάκιο. Τα μαλακά καψάκια Sandimmun Neoral περιέχουν 11,8% v/v αιθανόλη (9,4% m/v).
Προπυλενογλυκόλη: 25 mg/καψάκιο.
Πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης υδροξυστεατικός εστέρας/Πολυοξυλο 40 κικέλαιο υδρογονωμένο: 101,25 mg/καψάκιο.
Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg κυκλοσπορίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Αιθανόλη: 50 mg/καψάκιο. Τα μαλακά καψάκια Sandimmun Neoral περιέχουν 11,8% v/v αιθανόλη (9,4% m/v).
Προπυλενογλυκόλη: 50 mg/καψάκιο.
Πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης υδροξυστεατικός εστέρας/Πολυοξυλο 40 κικέλαιο υδρογονωμένο: 202,5 mg/καψάκιο.
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg κυκλοσπορίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Αιθανόλη: 100 mg/καψάκιο. Τα μαλακά καψάκια Sandimmun Neoral περιέχουν 11,8% v/v αιθανόλη (9,4% m/v).
Προπυλενογλυκόλη: 100 mg/καψάκιο.
Πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης υδροξυστεατικός εστέρας/Πολυοξυλο 40 κικέλαιο υδρογονωμένο: 405,0 mg/καψάκιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Sandimmun Neoral 25 mg μαλακά καψάκια.
Sandimmun Neoral 50 mg μαλακά καψάκια.
Sandimmun Neoral 100 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.