RISPERDAL CONSTA PD.S.IN.PR 37,5MG/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYR SOLVENT SOLVENT

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: RISPERDAL
Μορφή: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 37.5MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

RISPERDAL

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

N05AX08 Risperidone

N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά

Ομάδες ATC εμπορικής :

N05AX08 Risperidone

Εθνικό συνταγολόγιο :

04.02.13 Ρισπεριδόνη (Risperidone)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Συγκέντρωση :

37.5MG/VIAL

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL

Οδοί χορήγησης :

IM Ενδομυϊκά

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

Φιαλίδιο με λευκή έως υπόλευκη κόνις με εύκολη ροή.

Προγεμισμένη σύριγγα με διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα.

2802107109017

• Γαληνός 4293 • Ε.Ο.Φ. 21071.09.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2234 • Γ.Γ.Ε. 54995

Ενεργά συστατικά

1 Ρισπεριδόνη

L6UH7ZF8HC - RISPERIDONE

Η ρισπεριδόνη (risperidone) είναι ένας εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με μοναδικές ιδιότητες. Αν και η ρισπεριδόνη είναι ισχυρός D₂ ανταγωνιστής, ο οποίος θεωρείται ότι βελτιώνει τα θετικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας, προκαλεί μικρότερου βαθμού καταστολή της κινητικής δραστηριότητας και επαγωγή της καταληψίας από τα κλασικά αντιψυχωσικά.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

37.5 MG ανά 1.0 VIAL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

37.5 MG

Κατάλογος εκδόχων

Πολυσορβικό 20

7T1F30V5YH POLYSORBATE 20

Ύδωρ για ενέσιμα

059QF0KO0R WATER

Νάτριο χλωριούχο

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Κιτρικό οξύ, άνυδρο

XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID

Νατρίου υδροξείδιο

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Δινάτριο άλας οξινοφωσφορικό διυδρικό

94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE

Καρμελλόζη νατριούχος

K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED FORM

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 mg ρισπεριδόνης.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 37,5 mg ρισπεριδόνης.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 mg ρισπεριδόνης.

1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει 12,5 mg ρισπεριδόνης.
1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει 18,75 mg ρισπεριδόνης.
1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει 25 mg ρισπεριδόνης.

Έκδοχα: 1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει 3 mg νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

RISPERDAL CONSTA 25 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.

RISPERDAL CONSTA 37,5 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.

RISPERDAL CONSTA 50 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: RISPERDAL CONSTA Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος