Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

RAPILYSIN PS.INJ.SOL 0,56G(10U)/VIAL 2VIALS+2PF.SYR x10ML SOLV+2 συσκευές ανασύστασης +2 βελόνες 19G1 x10ML SOLV+2 συσκευές ανασύστασης +2 βελόνες 19G1

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
RAPILYSIN
Μορφή
Eνέσιμο λυόφιλο
Συγκέντρωση
10[iU]/1.16G

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B01AD07 Reteplase
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AD Ένζυμα
Ομάδες ATC εμπορικής :
B01AD07 Reteplase
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Eνέσιμο λυόφιλο (INJ_PWD_LYO)
Συγκέντρωση :
10[iU]/1.16G
Συσκευασία :
1 BOX * 2 VIAL * 1.16 G
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων :
2 VIAL

2802285501016

• Γαληνός 4112 • Ε.Ο.Φ. 22855.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2648 • Γ.Γ.Ε. 53539

Ενεργά συστατικά

DQA630RIE9 - RETEPLASE

Η ρετεπλάση (reteplase) είναι ένας ανασυνδυασμένος ενεργοποιητής του πλασμινογόνου, που καταλύει τη διάσπαση του ενδογενούς πλασμινογόνου προς πλασμίνη. Η λύση αυτή του πλασμινογόνου λαμβάνει χώρα, κατά προτίμηση, παρουσία ινώδους. Η πλασμίνη με τη σειρά της, διασπά το ινώδες, το οποίο αποτελεί το κύριο συστατικό της μήτρας του θρόμβου, ασκώντας κατ’αυτόν τον τρόπο τη θρομβολυτική της δράση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 1.16 G ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 [iU] ανά 1.16 G

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 [iU]

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μονόξινο φωσφορικό κάλιο
4J9FJ0HL51 POTASSIUM PHOSPHATE, MONOBASIC
Τρανεξαμικό οξύ
6T84R30KC1 TRANEXAMIC ACID
Φωσφορικό οξύ
E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 φιαλίδιο περιέχει 10U* ρετεπλάση (reteplase)** σε 0,56 g κόνεως.

1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10 ml ύδατος για ενέσιμα.

Το ανασυσταθέν διάλυμα περιέχει 1 U ρετεπλάση ανά ml.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

* Η ισχύς της ρετεπλάσης εκφράζεται σε μονάδες (U), χρησιμοποιώντας ένα πρότυπο αναφοράς, ειδικό για τη ρετεπλάση, το οποίο δεν είναι συγκρίσιμο με τις μονάδες που χρησιμοποιούνται για άλλους θρομβολυτικούς παράγοντες.
** Ανασυνδυασμένος ενεργοποιητής του πλασμινογόνου, ο οποίος παράγεται σε Echerichia coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Σχετικό SPC

Rapilysin 10 U κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: SPC, Greece: RAPILYSIN Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα