RAPILYSIN

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το RAPILYSIN διατίθεται ως κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενεσίμου διαλύματος. Το RAPILYSIN (ένας ανασυνδυασμένος ενεργοποιητής του πλασμινογόνου) είναι ένα θρομβολυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη διάλυση των θρόμβων του αίματος που έχουν σχηματιστεί σε ορισμένα αιμοφόρα αγγεία και για να επαναφέρει τη ροή του αίματος σε αυτά τα αποφραγμένα αγγεία (θρομβόλυση).

Ενεργά συστατικά

1 Ρετεπλάση

DQA630RIE9 - RETEPLASE

Η ρετεπλάση (reteplase) είναι ένας ανασυνδυασμένος ενεργοποιητής του πλασμινογόνου, που καταλύει τη διάσπαση του ενδογενούς πλασμινογόνου προς πλασμίνη. Η λύση αυτή του πλασμινογόνου λαμβάνει χώρα, κατά προτίμηση, παρουσία ινώδους. Η πλασμίνη με τη σειρά της, διασπά το ινώδες, το οποίο αποτελεί το κύριο συστατικό της μήτρας του θρόμβου, ασκώντας κατ’αυτόν τον τρόπο τη θρομβολυτική της δράση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

B01AD07

Reteplase

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AD Ένζυμα

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.10

Ινωδολυτικά - θρομβολυτικά

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Actavis Group Ptc ehf - Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, IS

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

SPC, Greece: RAPILYSIN Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

ΠΧΠ

2018

SPC: RAPILYSIN Powder and solvent for solution for injection

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο λυόφιλο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22855.01.01	RAPILYSIN PS.INJ.SOL 0,56G(10U)/VIAL 2VIALS+2PF.SYR x10ML SOLV+2 συσκευές ανασύστασης +2 βελόνες 19G1 x10ML SOLV+2 συσκευές ανασύστασης +2 βελόνες 19G1		659,86 €	733,91 €	828,50 €	Actavis Group Ptc ehf

Έκδοχα: Μονόξινο φωσφορικό κάλιο, Τρανεξαμικό οξύ, Φωσφορικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80, Σακχαρόζη