PROTOPIC OINTMENT 0,1% BT x 1 TUB x 30 G

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PROTOPIC
Μορφή: Aλοιφή εξωτερικής χρήσης
Συγκέντρωση: 1MG/G

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

PROTOPIC

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

LEO Pharma A/S

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

D11AH01 Tacrolimus

D Δερματολογικά φάρμακα → D11 Λοιπά δερματολογικά σκευάσματα → D11A Δερματολογικά σκευάσματα → D11AH Παράγοντες για θεραπεία ατοπικής δερματίτιδας, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών

Ομάδες ATC εμπορικής :

D11AH01 Tacrolimus

Εθνικό συνταγολόγιο :

13.07.07 Τακρόλιμους (Tacrolimus)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

OINTMENT Aλοιφή εξωτερικής χρήσης

Συγκέντρωση :

1MG/G

Συσκευασία :

1 TUBE * 30 G

Οδοί χορήγησης :

CUTAN Δερματική

Aλοιφή λευκή έως ελαφρά κιτρινωπή.

Αριθμοί αναγνώρισης

2802505302010

• Γαληνός 4054 • Ε.Ο.Φ. 25053.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3806 • Γ.Γ.Ε. 54655

Ενεργά συστατικά

1 Τακρόλιμους μονοϋδρική

WM0HAQ4WNM - TACROLIMUS

Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική. Εισέρχεται με διάχυση στα Τ-λεμφοκύτταρα και συνδέεται με την ανοσοφιλίνη (FK binding protein – FKBP). Το σύμπλοκο που σχηματίζεται, ενώνεται με την καλσινευρίνη (ένζυμο αποσφωσφορυλίωσης του NFATc - πυρηνικός παράγοντας ενεργοποιημένων Τ-λεμφοκυττάρων) και την απενεργοποιεί με αποτέλεσμα να αδρανοποιείται το βιοχημικό μονοπάτι παραγωγής ορισμένων κυττοκινών και ιδιαίτερα της IL-II (κύριος ενεργοποιητής πολλαπλασιασμού Τ-λεμφοκυττάρων) και άρα να αναστέλλεται η παραγωγή Τ-λεμφοκυττάρων. Η τακρόλιμους είναι 10-100 ισχυρότερη της κυκλοσπορίνης με αποτέλεσμα να απαιτούνται μικρότερες δόσεις συγχορηγούμενων κορτικοειδών στην πρόληψη της απόρριψης μοσχευμάτων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 30.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Λευκή μαλακή παραφίνη

I9O0E3H2ZE PARAFFIN

Υγρή παραφίνη

T5L8T28FGP MINERAL OIL

Λευκός κηρός μελισσών

7G1J5DA97F WHITE WAX

Σκληρή παραφίνη

I9O0E3H2ZE PARAFFIN

Ανθρακικό προπυλένιο

8D08K3S51E PROPYLENE CARBONATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1g αλοιφής Protopic 0,03% περιέχει 0,3 mg τακρόλιμους ως τακρόλιμους μονοϋδρική (0,03%).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Protopic 0,03% αλοιφή.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2009: SPC, Greece: PROTOPIC

Επόμενο: Διάθεση >