PROTOPIC OINTMENT 0,1% BT x 1 TUB x 30 G
Περιγραφή
Aλοιφή λευκή έως ελαφρά κιτρινωπή.
Αριθμοί αναγνώρισης
• Γαληνός
4054
• Ε.Ο.Φ.
25053.02.01
• EAN-13
2802505302010
• Η.ΔΙ.Κ.Α.
3806
• Γ.Γ.Ε.
54655
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1g αλοιφής Protopic 0,03% περιέχει 0,3 mg τακρόλιμους ως τακρόλιμους μονοϋδρική (0,03%).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Ενεργά συστατικά
Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική. Εισέρχεται με διάχυση στα Τ-λεμφοκύτταρα και συνδέεται με την ανοσοφιλίνη (FK binding protein – FKBP). Το σύμπλοκο που σχηματίζεται, ενώνεται με την καλσινευρίνη (ένζυμο αποσφωσφορυλίωσης του NFATc - πυρηνικός παράγοντας ενεργοποιημένων Τ-λεμφοκυττάρων) και την απενεργοποιεί με αποτέλεσμα να αδρανοποιείται το βιοχημικό μονοπάτι παραγωγής ορισμένων κυττοκινών και ιδιαίτερα της IL-II (κύριος ενεργοποιητής πολλαπλασιασμού Τ-λεμφοκυττάρων) και άρα να αναστέλλεται η παραγωγή Τ-λεμφοκυττάρων. Η τακρόλιμους είναι 10-100 ισχυρότερη της κυκλοσπορίνης με αποτέλεσμα να απαιτούνται μικρότερες δόσεις συγχορηγούμενων κορτικοειδών στην πρόληψη της απόρριψης μοσχευμάτων.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:TUBE], που περιέχουν
30.0
g ανά
1.0
[p:TUBE]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
1.0
g
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg