PROTOPIC OINTMENT 0,1% BT x 1 TUB x 30 G

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PROTOPIC
Μορφή: Aλοιφή εξωτερικής χρήσης
Συγκέντρωση: 1MG/G

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

PROTOPIC

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

LEO Pharma A/S

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

D11AH01 Tacrolimus

D Δερματολογικά φάρμακα → D11 Λοιπά δερματολογικά σκευάσματα → D11A Δερματολογικά σκευάσματα → D11AH Παράγοντες για θεραπεία ατοπικής δερματίτιδας, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών

Ομάδες ATC εμπορικής :

D11AH01 Tacrolimus

Εθνικό συνταγολόγιο :

13.07.07 Τακρόλιμους (Tacrolimus)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

OINTMENT Aλοιφή εξωτερικής χρήσης

Συγκέντρωση :

1MG/G

Συσκευασία :

1 TUBE * 30 G

Οδοί χορήγησης :

CUTAN Δερματική

Aλοιφή λευκή έως ελαφρά κιτρινωπή.

2802505302010

• Γαληνός 4054 • Ε.Ο.Φ. 25053.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3806 • Γ.Γ.Ε. 54655

Ενεργά συστατικά

1 Τακρόλιμους μονοϋδρική

WM0HAQ4WNM - TACROLIMUS

Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι ένας εξαιρετικά ισχυρός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας. Συγκεκριμένα, η τακρόλιμους αναστέλλει τη δημιουργία κυτταροτοξικών λεμφοκυττάρων τα οποία κυρίως ευθύνονται για την απόρριψη μοσχεύματος. Η τακρόλιμους καταστέλλει την ενεργοποίηση των Τ-κυττάρων και τον εξαρτώμενο από τα Τ-βοηθητικά κύτταρα πολλαπλασιασμό των Β-κυττάρων καθώς επίσης και τον σχηματισμό λεμφοκινών (όπως ιντερλευκινών-2, ~~3 και γ~~ιντερφερόνης) και την έκφραση του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-2.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 TUBE, που περιέχουν 30.0 G ανά 1.0 TUBE

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 MG ανά 1.0 G

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Λευκή μαλακή παραφίνη

I9O0E3H2ZE PARAFFIN

Υγρή παραφίνη

T5L8T28FGP MINERAL OIL

Λευκός κηρός μελισσών

7G1J5DA97F WHITE WAX

Σκληρή παραφίνη

I9O0E3H2ZE PARAFFIN

Ανθρακικό προπυλένιο

8D08K3S51E PROPYLENE CARBONATE

Βουτυλυδροξυτολουόλιο (Ε321)

1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE

All-rac-α-τοκοφερόλη

7QWA1RIO01 .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL-

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g αλοιφής Protopic 0,1% περιέχει 1,0 mg τακρόλιμους ως τακρόλιμους μονοϋδρική (0,1%).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Βουτυλυδροξυτολουόλιο (Ε321) 15 μικρογραμμάρια/γραμμάριο αλοιφής. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Protopic 0,1% αλοιφή.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: SPC, Greece: PROTOPIC Αλοιφή